Thuốc Soledivir, Hộp 28 viên

Công dụng của Thuốc Soledivir, Hộp 28 viên

• Chỉ định cho bệnh nhân nhi ≥12 tuổi hoặc nặng ít nhất 35 kg với nhiễm virus viêm gan C (HCV) kiểu gen 1, 4, 5 hoặc 6 mà không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù.
• Đối với trẻ em dưới 12 tuổi hoặc nặng dưới 35 kg: chưa có đánh giá về độ an toàn và hiệu quả.

Thành phần Soledivir

• Ledipasvir 90mg và Sofosbuvir 400mg
• Tá dược vừa đủ: Hydroxypropyl cellulose LS-11, lactose monohydrat 100, copovidon, cellulose vi tinh thể 102, silic keo khan K200, magnesi stearat, talc, opadry orange II (polyvinyl alcohol, macrogol, talc, titan dioxid, FD&C yellow #5, FD&C yellow #6)

Chỉ định Soledivir

Soledivir được chỉ định điều trị các trường hợp nhiễm virus viêm gan C, cụ thể:

• Chỉ định cho bệnh nhân nhi ≥12 tuổi hoặc nặng ít nhất 35 kg với nhiễm virus viêm gan C (HCV) kiểu gen 1, 4, 5 hoặc 6 mà không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù.
• Đối với trẻ em dưới 12 tuổi hoặc nặng dưới 35 kg: chưa có đánh giá về độ an toàn và hiệu quả.

Liều dùng - Cách dùng Soledivir

Liều dùng

• Đối với người từ 12 tuổi trở lên hoặc cân nặng từ 35kg trở lên, sử dụng 1 viên Soledivir mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị

Kiểu gen 1:

• Điều trị ngây thơ mà không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Trẻ-Pugh A): 12 tuần
• Điều trị có kinh nghiệm mà không bị xơ gan: 12 tuần
• Điều trị ngây thơ và điều trị có kinh nghiệm mà không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Trẻ-Pugh A): 24 tuần

Kiểu gen 4, 5 hoặc 6

• Điều trị ngây thơ và điều trị có kinh nghiệm mà không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Trẻ-Pugh A): 12 tuần
  Sửa đổi liều dùng

Chỉnh liều trên các đối tượng đặc biệt

Suy thận nhẹ hoặc trung bình: Không chỉnh liều.

Suy thận nặng:

• EGFR <30 mL / phút / 1,73 mét vuông) hoặc ESRD: Không thể đưa ra khuyến nghị về liều lượng do phơi nhiễm cao hơn (gấp 20 lần) chất chuyển hóa chiếm ưu thế sofosbuvir

Cân nhắc về liều lượng

• Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm virus viêm gan B (HBV) hiện tại hoặc trước đó trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus trực tiếp HCV (DDAs).

Chống chỉ định Soledivir

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc, gồm: sofosbuvir, ledipasvir và các tá dược.
• Không được kết hợp đồng thời với rosuvastatin.
• Sử dụng với các thuốc cảm ứng P-gp mạnh: Các thuốc cảm ứng P-glycoprotein (P-gp) ở đường ruột (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbamazepine, phenobarbital và phenytoin). Dùng đồng thời làm giảm đáng kể nồng độ sofosbuvir và ledipasvir trong huyết tương và có thể dẫn đến giảm hiệu quả Soledivir.
• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai, cho con bú.

Tác dụng phụ Soledivir

• Soledivir 90/400mg có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất: mệt mỏi, đau đầu, mất ngủ, nôn, buồn nôn, chóng mặt, ho, đau cơ, hay cáu gắt, tiêu chảy.
• Gọi cho bác sỹ của bạn hoặc nhận sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu gặp phải các triệu chứng như: phát ban, khó thở, sưng mặt, cánh tay – chân.

Chú ý đề phòng Soledivir

• Chưa có báo cáo