Traphacol 250mg Traphaco 24 gói x 2.5g

Thành phần

• Paracetamol: 250mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Hạ sốt và giảm đau trong các trường hợp cảm, cúm, sốt, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi, mọc răng, sau khi tiêm chủng,
  sau phẫu thuật..

Liều dùng

Khuấy đều bột thuốc vào một lượng nước thích hợp và uống ngay sau khi pha.

Thuốc này phù hợp cho trẻ em cân nặng từ 14 - 50kg (khoảng 2 đến 12 tuổi):

Liều dùng cần phải được tính theo cân nặng của trẻ: 10 - 15mg/kg/lần, mỗi lần cách nhau 4 - 6 giờ, liều tối đa: 60mg/kg/ngày. Có thể tham khảo liều gợi ý dưới đây hoặc hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ:

• 14kg đến < 21kg (= 2 tuổi đến < 6 tuổi): 250mg (1 gói) - 6 giờ - 1000mg (4 gói)
• 21kg đến < 27kg (~ 6 tuổi đến < 8 tuổi): 250mg (1 gói) - 4 giờ - 1500mg (6 gói)
• 27kg đến < 41kg (~ 8 tuổi đến <10 tuổi): 500mg (2 gói) - 6 giờ - 2000mg (8 gói)
• 41kg đến < 50kg (= 10 tuổi đến ≤ 12 tuổi): 500mg ( 2 gói) - 4 giờ - 3000mg (12 gói)

Tuổi tương ứng với cân nặng chỉ mang tính tham khảo.

Lưu ý: Khi trẻ sốt cao (39,5°C) hơn 3 ngày hoặc đau nhiều và kéo dài hơn 5 ngày, không nên kéo dài việc tự ý sử dụng thuốc cho trẻ mà
cần hỏi ý kiến bác sĩ.

Suy thận:

Ở bệnh nhân suy thận, khoảng cách tối thiểu giữa mỗi lần dùng thuốc nên được điều chỉnh theo bảng sau:

• > 50ml/phút: 4 giờ
• 10 - 50ml/phút: 6 giờ
• < 10ml/phút: 10 giờ.
• Tổng liều paracetamol ở những bệnh nhân suy thận không vượt quá 3g/ngày.

Suy gan:

• Tổng liều paracetamol không được vượt quá 2 g/ngày trong các trường hợp: bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù thể hoạt động, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng mạn tính, hội chứng Gilbert, mất nước.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

Quá liều:

• Cần đặc biệt chú ý đến các đối tượng nếu sử dụng quá liều paracetamol có thể dẫn đến tử vong: người già, trẻ nhỏ, bệnh nhân mắc bệnh gan, nghiện rượu mãn tính, bệnh nhân suy dinh dưỡng mãn tính và bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng enzym.
• Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu tiên và bao gồm: buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, xanh xao, khó chịu và đau bụng.
• Sử dụng paracetamol ở liều cao quá 10g/liều duy nhất ở người lớn hoặc 150mg/kg thể trọng/liều duy nhất ở trẻ em sẽ gây hoại tử tế bào gan, có thể dẫn đến hoại tử hoàn toàn và không hồi phục, kéo theo suy tế bào gan, nhiễm toan chuyển hóa và bệnh não dẫn đến hôn mê và tử vong.
• Đồng thời, tăng nồng độ transaminase gan (ASAT, ALAT), lactico dehydrogenase và bilirubin liên quan đến sự tăng nồng độ prothrombin có thể xuất hiện từ 12 đến 48 giờ sau khi dùng quá liều.
• Các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan thường thấy sau 1-2 ngày và đạt đỉnh sau 3 - 4 ngày.

Cách xử trí:

• Đưa ngay đến bệnh viện.
• Lấy một ống máu để xác định nồng độ ban đầu của paracetamol trong huyết tương càng sớm càng tốt kể từ thời điểm sau khi uống thuốc 4 giờ.
• Đào thải lượng thuốc đã dùng bằng cách rửa dạ dày.
• Tiêm tĩnh mạch hoặc uống thuốc giải độc N-acetylcystein càng sớm càng tốt và trước giờ thứ 10 sau khi dùng quá liều.
• Điều trị triệu chứng.
• Phải tiến hành các xét nghiệm gan ngay từ lúc khởi đầu điều trị và nhắc lại mỗi 24 giờ.
• Trong hầu hết các trường hợp, transaminase gan trở lại mức bình thường trong vòng 1 đến 2 tuần khi chức năng gan hồi phục đầy đủ. Trong những trường hợp quá nặng, có thể cần phải ghép gan.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan nặng hoặc bệnh gan mất bù.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Paracetamol được sử dụng rộng rãi và các báo cáo về tác dụng phụ rất hiếm gặp và thường liên quan đến quá liều.

Tác dụng không mong muốn liên quan đến việc sử dụng paracetamol được báo cáo với các nhóm tần suất: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR ≤ 1/1.000); rất hiếm gặp (ADR< 1/10.000); chưa biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ máu và bạch huyết:

• Hiếm gặp: Thiếu máu, thiếu máu không tan máu, suy tủy xương, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.

Rối loạn mạch máu:

• Hiếm gặp: Phù
• Chưa biết: Hạ huyết áp.

Rối loạn về tiêu hóa:

• Hiếm gặp: Viêm tụy cấp và mạn tính, xuất huyết, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, suy gan, hoại tử gan, vàng da.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Hiếm gặp: Ngứa, phát ban, tiết mồ hôi, ban xuất huyết, phù,mạch, mày đay.

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Chưa biết: Sốc phản vệ, phù mạch, phản ứng quá mẫn.

Rối loạn gan mật:

• Chưa biết: Tăng men gan.

Rối loạn thận và đường tiết niệu:

• Hiếm gặp: Bệnh thận và rối loạn ống thận.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Các thuốc chống đông máu: Uống paracetamol liên tục trong hơn một tuần làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu, đặc
  biệt là warfarin, có thể dẫn đến sự thay đổi nhỏ về giá trị INR.
• Probenecid ức chế sự gắn kết của paracetamol với acid glucuronic, do đó làm giảm độ thanh thải của paracetamol.
• Salicylamid có thể kéo dài thời gian bán thải của paracetamol.
• Các thuốc cảm ứng enzym như rifampicin và một số thuốc chống động kinh (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, primidon) làm tăng chuyển hóa của paracetamol.
• Bệnh nhân đang điều trị bằng phenytoin nên tránh dùng paracetamol liều lớn và/hoặc kéo dài.
• Sử dụng đồng thời paracetamol và AZT (zidovudin) làm tăng khuynh hướng giảm bạch cầu.
• Các loại thuốc làm tăng quá trình làm rỗng dạ dày, chẳng hạn như metoclopramide, làm tăng tốc độ hấp thu và bắt đầu tác dụng của paracetamol.
• Các thuốc làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày như propantheline có thể làm chậm sự hấp thu và thời điểm bắt đầu tác dụng của paracetamol.
• Cholestyramine làm giảm sự hấp thu của paracetamol và do đó không nên dùng paracetamol trong vòng một giờ trước và sau khi uống paracetamol.
• Thận trọng khi dùng đồng thời paracetamol với flucloxacillin do làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa khoảng trống anion cao (AMTAE), đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ thiếu hụt glutathion như suy thận nặng, nhiễm trùng huyết, suy dinh dưỡng
  hoặc nghiện rượu mãn tính.
• Paracetamol có thể ảnh hưởng đến nồng độ acid uric và đường huyết.
• Paracetamol làm tăng nồng độ trong huyết tương của acid acetylsalicylic và chloramphenicol.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Để tránh nguy cơ quá liều, cần kiểm tra để chắc chắn các thuốc khác đang dùng cùng không chứa paracetamol và tuân thủ liều khuyến cáo tối đa.

Chỉ kết hợp sử dụng paracetamol với các thuốc hạ sốt khác trong trường hợp không có hiệu quả khi sử dụng paracetamol đơn độc ở mức liều 60mg/kg/ngày.

Thận trọng khi sử dụng paracetamol trong những trường hợp sau: suy tế bào gan từ nhẹ đến trung bình, nghiện rượu mạn tính, uống
nhiều rượu, suy thận, hội chứng Gilbert, thiếu hụt enzym Glucose 6- phosphate Dehydrogenase (G6PD), chứng thiếu máu tan máu, suy
dinh dưỡng mạn tính, mất nước.

Thận trọng khi dùng đồng thời paracetamol với các thuốc ảnh hưởng đến chức năng gan.

Nếu phát hiện ra viêm gan virus cấp tính, nên ngừng sử dụng paracetamol.

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Phản ứng phụ nghiêm trọng này mặc dù tỉ lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng.

Triệu chứng của các hội chứng nêu trên được mô tả như sau:

• Hội chứng Stevens-Johnson (SJS): là dị ứng thuốc thể bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh các hốc tự nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn. Ngoài ra có thể kèm sốt cao, viêm phối, rối loạn chức năng gan thận. Chẩn đoán hội chứng Stevens- Johnson (SJS) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tổn thương.

Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thể dị ứng thuốc nặng nhất gồm:

• Các tổn thương đa dạng ở da: ban dạng sởi, ban dạng tinh hồng nhiệt, hồng ban hoặc các bọng nước bùng nhùng, các tổn thương
  nhanh chóng lan tỏa khắp người.
• Tổn thương niêm mạc mắt: viêm giác mạc, viêm kết mạc mủ, loét giác mạc.
• Tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng thực quản, dạ dày, ruột.
• Tổn thương niêm mạc đường sinh dục, tiết niệu.
• Ngoài ra còn có các triệu chứng toàn thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa, viêm phối, viêm cầu thận, viêm gan
  tỷ lệ tử vong cao 15-30%.
• Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP): mụn mủ vô trùng nhỏ phát sinh trên nền hồng ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở các nếp gấp như nách, bẹn và mặt, sau đó có thể lan rộng toàn thân. Triệu chứng toàn thân thường có là sốt, xét nghiệm máu bạch cầu múi trung tính tăng cao.
• Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết về vấn đề này.

Cảnh báo liên quan đến tá dược: sản phẩm chứa:

• Mannitol: có thể gây tác dụng nhuận tràng nhẹ.
• Đường trắng (sucrose): nên liên hệ bác sĩ trước khi dùng thuốc nếu mắc chứng không dung nạp đường.
• Sunset yellow: có thể gây phản ứng dị ứng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Paracetamol được bài tiết một lượng nhỏ trong sữa mẹ sau khi uống.
• Có thể sử dụng paracetamol cho phụ nữ đang cho con bú trong khoảng liều được khuyến cáo.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.