VPC Rabeprazol 20mg, Hộp 30 viên

Công dụng của VPC Rabeprazol 20mg, Hộp 30 viên

Bệnh lý hồi lưu dạ dày thực quản, loét tá tràng & hội chứng Zollinger-Ellison.

Thành phần Rabeprazol 20mg

• Rabeprazol natri ………………. 20 mg
• Tá dược vừa đủ.............................… 1 viên

(Tá dược gồm: cellulose vi tinh thể, tinh bột tiền hồ hóa, croscarmellose sodium, povidon K30, natri hydrocarbonat, magnesi stearat, eudragit L100, PEG 6000, titan dioxyd, talc, màu vàng oxyd sắt)

Chỉ định Rabeprazol 20mg

• Bệnh lý hồi lưu dạ dày thực quản, loét tá tràng & hội chứng Zollinger-Ellison.

Liều dùng - Cách dùng Rabeprazol 20mg

Có thể dùng trước hoặc sau bữa ăn đều được, thông thường dùng mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Thuốc kháng acid có thể uống đồng thời với thuốc này.

• Khi uống phải nuốt cả viên, không được bẻ, nhai hoặc làm vỡ viên thuốc.
• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày- thực quản: uống 1 viên/lần/ngày trong vòng 4 – 8tuần

Điều trị duy trì:

•  Nếu có kèm loét thực quản, có thể tiếp tục 1 viên/lần/ngày trong 8 tuần.
•  Nếu không kèm loét thực quản, có thể thêm 1 viên/lần/ngày trong 4 tuần nếu cần thiết

Điều trị loét dạ dày-tá tràng: uống 1 viên/ngày duy trì trong 4-8 tuần đối với loét tá tràng và 6-8 tuần đối với loét dạ dày

Điều trị Helicobacter pylori: dùng kết hợp Rabeprazol với 2 loại kháng khuẩn theo phác đồ sau:

Phác đồ 1: 20 mg Rabeprazol + 500 mg Clarithromycin  + 1 g Amoxicilin

     2 lần / ngày

Phác đồ 2: 20 mg Rabeprazol + 250 mg Clarithromycin  + 400 mg Metronidazol

     2 lần / ngày

Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: liều khởi đầu 3 viên /lần/ngày, sau đó điều chỉnh liều duy trì theo đáp ứng của người bệnh

Chống chỉ định Rabeprazol 20mg

• Quá mẫn với Rabeprazol, các benzimidazol hoặc với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.

Tác dụng phụ Rabeprazol 20mg

Nói chung rabeprazol dung nạp tốt cả điều trị dài hạn và ngắn hạn.

• Thường gặp: nhức đầu, chóng mặt, ban da, ngứa , chóng mặt , mệt mỏi , táo bón, buồn nôn và nôn , đầy hơi , đau bụng , đau khớp và đau cơ , nổi mề đay , khô miệng
• Hiếm gặp: Hồi hộp. Buồn nôn, đau vùng hạ vị, cảm giác khó tiêu. Choáng váng, buồn ngủ, yếu chi, giảm cảm giác, giảm sức cầm nắm, yếu cử động lưỡi và nhức đầu nhẹ. Cảm giác khó chịu.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Tương tác thuốc Rabeprazol 20mg

Thuốc chuyển hóa qua hệ thống CYP450

• Rabeprazol được chuyển hóa qua hệ thống cyptochrom P450 ở gan, chủ yếu là isoenzym CYP2C19 và một phần nhỏ qua CYP3A34 nhưng không gây ức chế hoặc cảm ứng hoạt tính enzym này. Không thấy có tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào đáng chú ý đối với các thuốc thông thường như diazepam, phenytoin, theophylin, warfarin

Warfarin

• Đã có báo cáo thấy rằng, INR và thời gian Prothombin tăng ở bệnh nhân bị ức chế bơm proton,  bao gồm khi dùng chung Rabeparzol với warfarin. Tăng INR và thời gian Prothombin có thể dẫn đến chảy máu bất thường, thậm chí tử vong

Cyclosporin

• Trong thử nghiệm in vitro sử dụng tế bào microsome gan người cho thấy rằng rabeprazol ức chế chuyển hóa cyclosporin với nồng độ IC₅₀ là 62 micromol, nồng độ này tăng gấp 50 lần so với Cmax ở người tình nguyện khỏe mạnh sau 14 ngày dùng với liều 20 mg rabeprazol.

Hoạt chất phụ thuộc vào pH dạ dày để hấp thu

• Rabeprazol gây ức chế bền vững sự tiết acid dạ dày. Có thể xảy ra sự tương tác với
• các hợp chất phụ thuộc vào độ pH dạ dày để hấp thụ do sự ức chế cao sự tiết acid của rabeprazol. Ví dụ ở đối tượng bình thường, dùng chung với rabeprazol 20 mg/ngày/lần dẫn đến làm giảm khoảng 30% sinh khả dụng của ketoconazol và làm tăng AUC và C_max của digoxin 19% và 29%. Vì vậy, bệnh nhân cần phải được theo dõi khi dùng thuốc đồng thời với rabeprazol.
• Việc dùng chung rabeprazol với các thuốc kháng acid khác không thay đổi nồng độ trong huyết tương rabeprazol liên quan đến lâm sàng.
• Không khuyến cáo dùng đồng thời atazanavir với các thuốc ức chế bơm proton. Việc dùng chung atazanavir với thuốc ức chế bơm proton có thể sẽ làm giảm đáng kể nồng độ atazanavir trong huyết tương và do đó làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc này
• Giống như các thuốc ức chế bơm proton khác, Rabeprazol có thể làm giảm hấp thu một số thuốc mà sự hấp thu nó phụ thuộc vào pH dạ dày như ketoconazol, itraconazol
• Không nên sử dụng rabeprazol với thuốc atazanavir, vì nó làm giảm nồng độ atazanavir trong huyết tương, giảm đáp ứng của thuốc này

Chú ý đề phòng Rabeprazol 20mg

Trước khi dùng rabeprazol cũng như các thuốc khác trong nhóm ức chế bơm proton cho người loét dạ dày, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng hoặc làm chậm chần đoán ung thư

Thời kỳ mang thai

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng rabepazol cho người trong thời kỳ mang thai.
• Chưa thấy nguy cơ gây quái thai trên động vật

Thời kỳ cho con bú

• Chưa biết rabeprazol có bài tiết vào sữa người hay không, nên cân nhắc ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tùy theo lợi ích của thuốc đối với người mẹ