Aldenstad plus Stella 1 vỉ x 4 viên - Điều trị loãng xương

Công dụng của Aldenstad plus Stella 1 vỉ x 4 viên - Điều trị loãng xương

• Điều trị loãng xương sau mãn kinh ở phụ nữ có nguy cơ thiếu vitamin D. Nó làm giảm nguy cơ gãy xương đốt sống và xương hông.

Thành phần

• Axit Alendronic: 70 mg
• Cholecalciferol: 2.800 IU

Công dụng (Chỉ định)

• Aldenstad plus được chỉ định điều trị loãng xương sau mãn kinh ở phụ nữ có nguy cơ thiếu vitamin D. Nó làm giảm nguy cơ gãy xương đốt sống và xương hông.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo là một viên mỗi tuần một lần.
• Nếu họ bỏ lỡ một liều Aldenstad plus , họ nên uống một viên vào buổi sáng sau khi họ nhớ ra. Họ không nên uống hai viên trong cùng một ngày mà nên quay lại uống một viên mỗi tuần một lần, như lịch trình ban đầu vào ngày họ đã chọn.
• Do bản chất của quá trình bệnh loãng xương, Aldenstad plus được dùng trong thời gian dài.
• Nhu cầu tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của Aldenstad plus trên cơ sở từng bệnh nhân, đặc biệt là sau 5 năm sử dụng trở lên.
• Bệnh nhân nên được bổ sung canxi nếu lượng canxi từ chế độ ăn uống không đủ. Việc bổ sung thêm vitamin D nên được xem xét trên cơ sở từng cá nhân có tính đến bất kỳ lượng vitamin D nào từ vitamin và thực phẩm bổ sung.

Cách sử dụng

Aldenstad plus được dùng bằng đường uống. Để cho phép hấp thụ đầy đủ alendronate:

• Chỉ được uống Aldenstad plus với nước (không phải nước khoáng) ít nhất 30 phút trước bữa ăn, đồ uống hoặc thuốc đầu tiên (bao gồm thuốc kháng axit, chất bổ sung canxi và vitamin) trong ngày. Các loại đồ uống khác (kể cả nước khoáng), thực phẩm và một số sản phẩm thuốc có khả năng làm giảm sự hấp thu alendronate.
• Cần tuân thủ chính xác các hướng dẫn sau đây để giảm thiểu nguy cơ kích ứng thực quản và các phản ứng có hại liên quan:
  + Chỉ được uống Aldenstad plus sau khi thức dậy trong ngày với một cốc nước đầy (không ít hơn 200 ml hoặc 7 fl.oz .).
  + Uống Aldenstad plus nguyên viên. Bệnh nhân không nên nghiền nát hoặc nhai viên thuốc hoặc để viên thuốc tan trong miệng vì có khả năng gây loét hầu họng.
  + Không nên nằm sau khi dùng thuốc cho đến khi ăn xong bữa đầu tiên trong ngày.
  + Người bệnh không nên nằm ít nhất 30 phút sau khi uống Aldenstad plus.
  + Aldenstad plus không nên dùng khi đi ngủ hoặc trước khi thức dậy trong ngày.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Bất thường của thực quản và các yếu tố khác làm chậm quá trình làm rỗng thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút.
• Hạ canxi máu.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Rất phổ biến

• Đau cơ xương (xương, cơ hoặc khớp) đôi khi nghiêm trọng.

Thường gặp

• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, hoa mắt, chóng mặt, đau bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, loét thực quản, khó nuốt, chướng bụng, trào ngược axit, rụng tóc, ngứa, sưng khớp, suy nhược, phù ngoại biên.

Tương tác với các thuốc khác

Alendronic acid

• Nếu dùng đồng thời, có khả năng thức ăn và đồ uống (kể cả nước khoáng), chất bổ sung canxi, thuốc kháng axit và một số sản phẩm thuốc uống sẽ cản trở sự hấp thu Alendronic acid. Do đó, bệnh nhân phải đợi ít nhất 30 phút sau khi uống alendronic acid trước khi dùng bất kỳ sản phẩm thuốc uống nào khác
• Vì việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có liên quan đến kích ứng đường tiêu hóa, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời với alendronic acid .

Colecalciferol

• Olestra, dầu khoáng, orlistat và chất cô lập axit mật (ví dụ như cholestyramine, colestipol) có thể làm giảm sự hấp thu vitamin D. Thuốc chống co giật, cimetidine và thiazide có thể làm tăng quá trình dị hóa vitamin D. Có thể xem xét bổ sung vitamin D bổ sung trên cơ sở cá nhân.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Alendronic acid

• Phản ứng có hại ở đường tiêu hóa trên: Alendronate có thể gây kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên. Cần thận trọng khi dùng alendronate cho những bệnh nhân có vấn đề về đường tiêu hóa trên đang hoạt động, chẳng hạn như chứng khó nuốt, bệnh thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng, loét hoặc có tiền sử gần đây (trong năm trước) mắc bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng như loét dạ dày tá tràng, hoặc chảy máu đường tiêu hóa đang hoạt động, hoặc phẫu thuật đường tiêu hóa trên không phải phẫu thuật tạo hình môn vị. Ở những bệnh nhân đã biết mắc bệnh thực quản Barrett, người kê đơn nên cân nhắc lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của alendronate trên cơ sở từng bệnh nhân.
• Hoại tử xương hàm cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân loãng xương dùng bisphosphonat đường uống.
• Hoại tử xương ống tai ngoài đã được báo cáo với bisphosphonat, chủ yếu liên quan đến điều trị lâu dài. Các yếu tố rủi ro có thể xảy ra đối với hoại tử xương ống tai ngoài bao gồm sử dụng steroid và hóa trị liệu và/hoặc các yếu tố rủi ro tại chỗ như nhiễm trùng hoặc chấn thương. Khả năng hoại tử xương của ống tai ngoài nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng bisphosphonat có các triệu chứng về tai như đau hoặc tiết dịch, hoặc nhiễm trùng tai mãn tính.
• Đau xương, khớp và/hoặc cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng bisphosphonat. Theo kinh nghiệm hậu mãi, những triệu chứng này hiếm khi nghiêm trọng và/hoặc mất khả năng. Thời gian khởi phát các triệu chứng thay đổi từ một ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Hầu hết bệnh nhân đã giảm các triệu chứng sau khi ngừng điều trị. Một nhóm nhỏ có các triệu chứng tái phát khi dùng lại với cùng sản phẩm thuốc đó hoặc một bisphosphonat khác.
• Gãy xương đùi và xương đùi không điển hình đã được báo cáo khi điều trị bằng bisphosphonat, chủ yếu ở những bệnh nhân được điều trị loãng xương lâu dài. Trong khi điều trị bằng bisphosphonat, bệnh nhân nên được khuyên báo cáo bất kỳ cơn đau đùi, hông hoặc háng nào và bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng như vậy nên được đánh giá về tình trạng gãy xương đùi không hoàn toàn.
• Aldenstad plus không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 35 ml/phút.
• Nên xem xét các nguyên nhân gây loãng xương ngoài thiếu hụt estrogen và lão hóa. Hạ canxi huyết phải được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị với Aldenstad plus . Các rối loạn khác ảnh hưởng đến chuyển hóa khoáng chất (chẳng hạn như thiếu vitamin D và suy tuyến cận giáp) cũng nên được điều trị hiệu quả trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Hàm lượng vitamin D trong Aldenstad plus không phù hợp để điều chỉnh tình trạng thiếu vitamin D. Ở những bệnh nhân mắc các bệnh này, nên theo dõi canxi huyết thanh và các triệu chứng hạ canxi máu trong khi điều trị bằng Aldenstad plus .

Colecalciferol

• Vitamin D3 có thể làm tăng mức độ tăng canxi máu và/hoặc tăng canxi niệu khi dùng cho bệnh nhân mắc bệnh liên quan đến việc sản xuất quá nhiều calcitriol không được kiểm soát (ví dụ như bệnh bạch cầu, ung thư hạch, bệnh sacoit). Nên theo dõi canxi trong nước tiểu và huyết thanh ở những bệnh nhân này.
• Bệnh nhân kém hấp thu có thể không hấp thụ đầy đủ vitamin D3.
• Aldenstad plus có chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose galactose không nên dùng thuốc này.
• Mang thai và cho con bú.
• Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì Aldenstad plus có thể gây mờ mắt, chóng mặt và đau cơ xương hoặc khớp nghiêm trọng.

Bảo quản

• Trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30⁰C.