Ultradol Stella 3 vỉ x 10 viên - Thuốc giảm đau hạ sốt

Thành phần

• Paracetamol: 325mg
• Tramadol: 37.5mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Ultradol được chỉ định điều trị triệu chứng đau từ trung bình đến nặng.

Liều dùng

• Điều chỉnh liều theo cường độ đau và mức độ nhạy cảm của từng bệnh nhân, chọn liều thấp nhất mà giảm đau có hiệu quả.
• Tổng liều không được vượt quá 8 viên/ngày.
• Khoảng cách giữa các liều không được ít hơn 6 giờ.

Người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên:

• 1-2 viên mỗi 4 – 6 giờ khi cần giảm đau, tối đa 8 viên/ngày.
• Không dùng Ultradol cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân từ 75 tuổi trở xuống khi không có các dấu hiệu lâm sàng của suy gan hoặc suy thận.
• Có thể kéo dài khoảng cách giữa các liều tùy theo yêu cầu trên bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Phải nuốt nguyên viên với đủ lượng nước.
• Không được bẻ hoặc nhai viên.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với tramadol hay opioid, paracetamol hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Ngộ độc cấp tính với rượu, thuốc ngủ, các thuốc giảm đau trung ương, các opioid hay các thuốc hướng thần.
• Điều trị đồng thời hoặc sau khi ngừng điều trị với thuốc ức chế monoamin oxidase (MAO) trong vòng 2 tuần.
• Suy thận hoặc suy gan nặng.
• Suy giảm hô hấp nặng.
• Bệnh động kinh không được kiểm soát bằng điều trị.
• Tramadol không được sử dụng để điều trị giảm đau ở trẻ em dưới 12 tuổi.
• Chống chỉ định sử dụng tramadol ở trẻ em dưới 18 tuổi để giảm đau sau thủ thuật cắt amiđan và/hoặc nạo V.A.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Paracetamol:

• Thường là ban đỏ hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc.

Tramadol:

• Khó chịu.
• Giãn mạch (hạ huyết áp).
• Lo lắng, bồn chồn, lú lẫn, rối loạn phối hợp, sảng khoái, căng thẳng thần kinh, rối loạn giấc ngủ.
• Nôn, buồn nôn, đau bụng, chán ăn, trướng bụng, táo bón.
• Tăng trương lực.
• Rối loạn thị giác.
• Triệu chứng mãn kinh, tiểu dắt, bí tiểu.

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc ức chế MAO:

• Nguy cơ hội chứng serotonin: tiêu chảy, nhịp tim nhanh, ra mồ hôi, run, mơ hồ, ngay cả hôn mê.
• Trường hợp mới điều trị bằng thuốc ức chế MAO, nên cách ít nhất 2 tuần trước khi điều trị bằng tramadol.

Khuyến cáo không nên dùng đồng thời với:

Rượu:

• Rượu làm tăng tác dụng an thần của thuốc giảm đau opioid.
• Tác động lên sự tỉnh táo gây nguy hiểm cho việc lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Tránh uống rượu hoặc các thuốc có chứa cồn.

Carbamazepin và các chất gây cảm ứng enzym khác:

• Nguy cơ làm giảm hiệu quả và làm rút ngắn thời gian tác dụng do giảm nồng độ huyết tương của tramadol.
• Chất chủ vận – kháng chủ vận Opioid (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin)
• Giảm tác dụng giảm đau do tác dụng chẹn cạnh tranh ở các receptor, có nguy cơ bị hội chứng cai thuốc.

Cần cân nhắc khi dùng đồng thời:

• Đã có báo cáo về hội chứng Serotonin ở một số trường hợp dùng tramadol điều trị kết hợp với các thuốc serotonin khác như chất ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRIs) và các thuốc triptan. Ví dụ về các dấu hiệu của hội chứng Serotonin: mơ hồ, kích động, sốt, ra mồ hôi, mất điều hòa, tăng phản xạ, múa giật và tiêu chảy.
• Các dẫn chất opioid khác (gồm thuốc giảm ho và các điều trị thay thế), benzodiazepin và barbiturat: Tăng nguy cơ suy hô hấp có thể dẫn đến tử vong trong trường hợp quá liều.
• Các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác như các dẫn chất opioid (gồm thuốc giảm ho và các điều trị thay thế), barbiturat, benzodiazepin, thuốc giảm lo âu, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamin, thuốc an thần kinh, thuốc hạ huyết áp tác động trung ương, thalidomid và baclofen,
• Các thuốc này có thể làm tăng ức chế thần kinh trung ương. Tác động lên sự tỉnh táo gây nguy hiểm cho việc lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Nếu cần thiết, nên đánh giá thời gian prothrombin khi dùng Paracetamol + Tramadol đồng thời với các chất giống warfarin do có báo cáo làm tăng INR.
• Các thuốc được biết là ức chế CYP3A4 như ketoconazol và erythromycin có thể ức chế sự chuyển hóa tramadol (khử N-metyl) cũng có thể ức chế chất chuyển hóa hoạt tính khử O-metyl. Tầm quan trọng về lâm sàng của tương tác này chưa được nghiên cứu.
• Các thuốc làm giảm ngưỡng co giật như bupropion, thuốc chống trầm cảm loại ức chế tái hấp thu serotonin, thuốc chống trầm cảm ba vòng và các thuốc an thần kinh. Dùng đồng thời tramadol với các thuốc này có thể gây nguy cơ co giật. Tốc độ hấp thu acetaminophen có thể tăng lên do metoclopramid hoặc domperidon và giảm do cholestyramin.
• Một số giới hạn các nghiên cứu về chất chống nôn ondansetron đối kháng thụ thể 5-HT3 dùng trước hoặc sau phẫu thuật làm tăng nhu cầu tramadol ở bệnh nhân đau sau phẫu thuật.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị. Đôi khi có những phản ứng da gồm ban dát sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quản, phù mạch và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol.
• Uống nhiều rượu kéo dài có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol.
• Dùng paracetamol thận trọng ở người bệnh có thiếu máu, người bị suy giảm chức năng gan hoặc thận, bệnh nhân có nguy cơ suy hô hấp.
• Tramadol làm tăng nguy cơ co giật ở bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI), các thuốc chống trầm cảm ba vòng, các hợp chất 3 vòng khác hay các chất chủ vận opiat khác, thuốc ức chế MAO, thuốc chống loạn thần hay các thuốc khác làm giảm ngưỡng co giật. Bệnh nhân động kinh, bệnh nhân có tiền sử co giật, hay nhận thấy có nguy cơ co giật (như chấn thương đầu, rối loạn chuyển hóa, cai rượu và thuốc, nhiễm khuẩn thần kinh trung ương) có thể gia tăng nguy cơ co giật.
• Dùng naloxone trên bệnh nhân quá liều tramadol cũng có thể tăng nguy cơ gây co giật.
• Tramadol có thể làm tăng tác dụng ức chế hô hấp và ức chế thần kinh trung ương của các chất ức chế thần kinh khác (như rượu, các thuốc gây mê, phenothiazin, thuốc an thần và thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, các chất chủ vận opiat) nên dùng thận trọng và giảm liều trên bệnh nhân sử dụng các thuốc này.
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị tăng áp lực nội sọ hay chấn thương đầu.
• Có thể gây hội chứng cai thuốc nếu ngừng tramadol đột ngột.
• Bệnh nhân phụ thuộc hoặc thường xuyên sử dụng các chất chủ vận opiat.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
• Không khuyến cáo sử dụng tramadol cho thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi béo phì hoặc có các tình trạng bệnh như ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn hoặc bệnh phổi nghiêm trọng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Ultradol chỉ được dùng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích tiềm năng vượt trội so với khả năng gây nguy hại cho thai.
• Không cho con bú khi đang điều trị với tramadol.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Tramadol có thể gây ngủ lơ mơ hoặc chóng mặt, gia tăng bởi rượu hay các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.
• Tramadol làm giảm sự tỉnh táo nên không dùng thuốc khi lái xe, vận hành máy móc và làm việc trên cao.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.