Benlysta 200mg GSK 4 bút

Thành phần

• Belimumab: 200mg

Công dụng (Chỉ định)

• Benlysta được chỉ định là liệu pháp bổ sung ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) đang hoạt động, tự kháng thể dương tính với mức độ hoạt động của bệnh cao (ví dụ: kháng dsDNA dương tính và bổ thể thấp) mặc dù đã điều trị tiêu chuẩn.
• Benlysta được chỉ định kết hợp với các liệu pháp ức chế miễn dịch nền để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị viêm thận lupus hoạt động.

Liều dùng

SLE

• Nếu một bệnh nhân mắc bệnh SLE đang được chuyển từ tiêm Benlysta qua đường tiêm tĩnh mạch sang tiêm dưới da, thì nên tiêm mũi tiêm dưới da đầu tiên từ 1 đến 4 tuần sau liều tiêm tĩnh mạch cuối cùng.

Viêm thận lupus

• Nếu một bệnh nhân bị viêm thận lupus đang được chuyển từ tiêm tĩnh mạch Benlysta sang tiêm dưới da, nên tiêm liều đầu tiên 200 mg tiêm dưới da từ 1 đến 2 tuần sau liều tiêm tĩnh mạch cuối cùng. Quá trình chuyển đổi này sẽ xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bệnh nhân hoàn thành 2 liều tiêm tĩnh mạch đầu tiên.

Cách dùng

• Chỉ nên sử dụng bút tiêm hoặc ống tiêm chứa sẵn thuốc để tiêm dưới da. Các vị trí tiêm khuyến cáo là bụng hoặc đùi. Khi tiêm vào cùng một vùng, nên khuyên bệnh nhân sử dụng một vị trí tiêm khác nhau cho mỗi lần tiêm; không bao giờ được tiêm vào những vùng da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng. Khi tiêm một liều 400 mg tại cùng một vị trí, nên tiêm 2 mũi tiêm 200 mg riêng lẻ cách nhau ít nhất 5 cm (khoảng 2 inch).

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp:

• Nhiễm trùng do vi khuẩn, ví dụ: viêm phế quản, nhiễm trùng đường tiết niệu
• Viêm dạ dày ruột do virus, viêm họng, viêm mũi họng, viêm đường hô hấp trên do virus
• Giảm bạch cầu
• Phản ứng quá mẫn
• Trầm cảm
• Chứng đau nửa đầu
• Tiêu chảy, buồn nôn
• Phản ứng tại chỗ tiêm
• Đau ở chi
• Phản ứng toàn thân liên quan đến tiêm truyền hoặc tiêm, sốt.

Ít gặp:

• Phản ứng phản vệ
• Hành vi tự tử, ý tưởng tự tử
• Phù mạch, mề đay, phát ban.

Tương tác với các thuốc khác

• Không có nghiên cứu tương tác in vivo đã được thực hiện. Sự hình thành của một số enzyme CYP450 bị ức chế do tăng mức độ của một số cytokine trong quá trình viêm mãn tính. Người ta không biết liệu belimumab có thể là một bộ điều biến gián tiếp của các cytokine như vậy hay không. Không thể loại trừ nguy cơ làm giảm gián tiếp hoạt động của CYP bởi belimumab. Khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng belimumab, nên xem xét việc theo dõi điều trị đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng cơ chất của CYP với chỉ số điều trị hẹp, trong đó liều lượng được điều chỉnh cho từng cá nhân (ví dụ: warfarin).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

•  Bệnh lupus hệ thần kinh trung ương hoạt động nặng
• HIV
• Tiền sử, hoặc hiện tại, viêm gan B hoặc C
• Hạ đường huyết (IgG <400 mg/dl) hoặc thiếu hụt IgA (IgA <10 mg/dl)
• Tiền sử cấy ghép cơ quan chính hoặc ghép tế bào gốc tạo máu/tủy hoặc ghép thận.
• Sử dụng đồng thời với liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào B
• Benlysta chưa được nghiên cứu kết hợp với liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào B khác. Cần thận trọng nếu dùng đồng thời Benlysta với liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào B khác.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ:

• Có một số lượng hạn chế dữ liệu về việc sử dụng Benlysta ở phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu chính thức đã được tiến hành. Bên cạnh tác dụng dược lý dự kiến, tức là giảm tế bào B, các nghiên cứu trên khỉ không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
• Benlysta không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú:

• Không biết liệu Benlysta được bài tiết qua sữa mẹ hay được hấp thu toàn thân sau khi uống. Tuy nhiên, belimumab đã được phát hiện trong sữa của những con khỉ cái được cho dùng liều 150 mg/kg mỗi 2 tuần.
• Vì các kháng thể của mẹ (IgG) được bài tiết qua sữa mẹ, nên nên đưa ra quyết định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng Benlysta, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.

Khả năng sinh sản:

• Không có dữ liệu về ảnh hưởng của belimumab đối với khả năng sinh sản của con người. Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới chưa được đánh giá chính thức trong các nghiên cứu trên động vật.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C.