Bisolvon Kids Sanofi 60ml

Thành phần

• Bromhexin hydrochlorid: 4mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Bisolvon Kids được chỉ định để làm loãng đờm trong các bệnh phế quản phổi cấp và mạn tính có kèm theo sự tiết chất nhầy bất thường và sự vận chuyển chất nhầy bị suy yếu.

Liều dùng

• Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: 10 mL (8 mg) 3 lần mỗi ngày.
• Trẻ 6 -12 tuổi: 5 mL (4 mg) 3 lần mỗi ngày.
• Trẻ 2 - 6 tuổi: 2,5 mL (2mg) 3 lần mỗi ngày.
• Trẻ dưới 2 tuổi: 1,25 mL (1 mg) 3 lần mỗi ngày.
• Khi bắt đầu điều trị có thể cần thiết phải tăng tổng liều mỗi ngày đến 48 mg (60 mL hoặc 20 mL 3 lần mỗi ngày) ở người lớn và trẻ trên 12 tuổi.
• Cốc đong liều bao gồm trong sản phẩm có vạch chia liều phù hợp.
• Siro không chứa đường do đó phù hợp cho bệnh nhân đái tháo đường và trẻ nhỏ.

Thời gian điều trị Bisolvon siro không quá 8 - 10 ngày mà không hỏi ý kiến bác sĩ.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Cho đến nay chưa ghi nhận các triệu chứng đặc hiệu do quá liều ở người.
• Dựa trên các báo cáo về quá liều một cách tình cờ và/hoặc dùng thuốc sai, các triệu chứng quan sát thấy phù hợp với các tác dụng phụ đã biết của Bisolvon tại liều khuyến cáo và có thể cần điều trị triệu chứng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Những bệnh nhân đã biết quá mẫn với bromhexin hoặc các thành phần khác của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh lý di truyền hiếm gặp mà có thể không tương thích với tá dược nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Rối loạn dạ dày ruột: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau bụng trên.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.

Không rõ tần suất:

• Rối loạn hệ miễn dịch: Sốc phản vệ, phản ứng phản vệ.
• Rối loạn hệ hô hấp, ngực và trung thất: co thắt phế quản.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, mày đay, ngứa.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa thấy có báo cáo về tương tác bất lợi với các thuốc khác về mặt lâm sàng.
• Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời Bisolvon siro và các thuốc ức chế ho để tránh tích tụ các chất tiết do sự suy giảm phản xạ ho và kết hợp này chỉ nên sử dụng sau khi đánh giá lợi ích - nguy cơ.
• Tránh sử dụng bromhexin với các thuốc làm giảm tiết dịch như các thuốc kiểu atropin.
• Sử dụng phối hợp bromhexin với các kháng sinh làm tăng nổng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản, do vậy, thuốc được sử dụng kết hợp với kháng sinh trong điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Có rất ít báo cáo tổn thương da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (toxic epidermal necrolysis -TEN) tạm thời liên quan đến việc sử dụng thuốc long đờm như bromhexin. Hầu hết các trường hợp được lý giải là do bệnh lý mà bệnh nhân đang mắc phải và/hoặc thuốc dùng cùng. Hơn nữa trong giai đoạn sớm của hội chứng Stevens-Johnson hoặc TEN, trước tiên bệnh nhân có tiền triệu giống cúm không đặc hiệu như sốt, đau nhức người, viêm mũi, ho và đau họng. Do bị nhầm lẫn bởi các tiền triệu giống cúm không đặc hiệu này mà người ta có thể bắt đầu điều trị triệu chứng bằng thuốc ho và cảm. Do đó, nếu xuất hiện một vài tổn thương mới trên da hoặc niêm mạc thì nên đi khám bác sĩ ngay và ngừng điều trị bằng bromhexin.
• Bisolvon 4 mg/5 ml chứa 17,142 g sorbitol lỏng cho mỗi liều tối đa khuyến cáo hàng ngày (tương ứng là 34,284g trong trường hợp dùng gấp đôi liều ở người lớn tại thời điểm bắt đầu điều trị).
• Không nên sử dụng thuốc ở những bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp bất dung nạp với fructose. Thuốc có thể có tác động nhuận trường nhẹ.
• Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời Bisolvon siro và các thuốc ức chế ho để tránh tích tụ các chất tiết do sự suy giảm phản xạ ho và kết hợp này chỉ nên sử dụng sau khi đánh giá lợi ích - nguy cơ.
• Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân loét dạ dày.
• Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân hen vì bromhexin có thể gây co thắt phế quản ở những một số người mẫn cảm. Phải hết sức thận trọng khi sử dụng Bisolvon ở những bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng, ở những bệnh nhân suy thận nặng, tích luỹ các chất chuyển hoá của bromhexin hình thành tại gan có thể xảy ra. Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân là người cao tuổi, suy nhược hoặc quá yếu mà không có khả năng khạc đờm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Dữ liệu sử dụng bromhexin cho phụ nữ mang thai còn giới hạn.
• Những nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
• Nên thận trọng bằng cách tránh sử dụng Bisolvon trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa rõ liệu bromhexin/các chất chuyển hóa có được tiết vào sữa người mẹ hay không.
• Dữ liệu có sẵn về dược lực học/độc tính trên động vật cho thấy có sự bài tiết của bromhexin/các chất chuyển hóa vào sữa con mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Không nên dùng Bisolvon trong thời gian cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của Bisolvon Kids đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.