Candesartan Stella 16mg 3 vỉ x 10 viên - Thuốc huyết áp tim mạch

Công dụng của Candesartan Stella 16mg 3 vỉ x 10 viên - Thuốc huyết áp tim mạch

• Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn và trẻ em từ 6 đến <18 tuổi.
• Điều trị suy tim

Thành phần

• Candesartan cilexetil: 16mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn và trẻ em từ 6 đến <18 tuổi.
• Điều trị suy tim (phân loại NYHA II-III) ở bệnh nhân rối loạn chức năng tâm thu thất trái (phân suất tống máu ≤ 40%) để giảm tử vong do tim mạch và giảm nhập viện do suy tim. Liệu pháp kết hợp với thuốc ức chế men chuyển so với liệu pháp chỉ dùng một trong hai loại tác nhân nhưng không được hỗ trợ hoặc khi bệnh nhân không dung nạp thuốc ức chế men chuyển.

Liều dùng

Tăng huyết áp

Người lớn:

• 8 mg một lần mỗi ngày. Hầu hết các hiệu ứng đạt được trong vòng 4 tuần. Ở một số bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ, liều có thể tăng lên 16 mg một lần mỗi ngày và tối đa là 32 mg một lần mỗi ngày.
• Bệnh nhân giảm thể tích nội mạch: Có thể cân nhắc dùng liều khởi đầu 4 mg ở bệnh nhân có nguy cơ hạ huyết áp.
• Ở bệnh nhân suy gan: Liều khởi đầu 4 mg, 1 lần/ngày được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Candesartan chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc ứ mật.
• Ở bệnh nhân suy thận: Liều khởi đầu 4 mg x 1 lần/ngày, kể cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Kinh nghiệm điều trị bệnh nhân suy thận rất nặng hoặc suy thận giai đoạn cuối (Clcr < 15 ml/phút) còn hạn chế.

Trẻ em 6–18 tuổi:

• < 50 kg: Khởi đầu 4 mg một lần mỗi ngày (liều thấp hơn khi giảm thể tích nội mạch), điều chỉnh tùy theo đáp ứng; tối đa 8 mg một lần mỗi ngày.
• ≥ 50 kg: Khởi đầu 4 mg một lần mỗi ngày (liều thấp hơn khi giảm thể tích nội mạch), điều chỉnh theo đáp ứng; tối đa 16 mg một lần mỗi ngày.

Suy tim

• Liều ban đầu thông thường của candesartan là 4 mg một lần mỗi ngày. Liều nên được tăng gấp đôi trong khoảng thời gian không ít hơn 2 tuần cho đến 32 mg mỗi ngày một lần (liều tối đa) nếu dung nạp.

Cách sử dụng:

• Candesartan Stella 16 mg chỉ được dùng bằng đường uống.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm này.
• Tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.
• Suy gan nặng và/hoặc ứ mật.
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời candesartan cilexetil với các sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73 m 2 ). Trẻ em dưới 1 tuổi. Suy tim với nồng độ kali > 5 mmol/lít, creatinin máu > 265 micromol/lít (> 30 mg/lít) hoặc độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút (dùng công thức Cockcroft).

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Phổ biến : Nhiễm trùng đường hô hấp; Chóng mặt/chóng mặt, nhức đầu (điều trị tăng huyết áp); Tăng kali máu (điều trị suy tim); Huyết áp thấp; Suy thận, kể cả suy thận ở những bệnh nhân nhạy cảm (điều trị suy tim).

Tương tác với các thuốc khác

• Sử dụng đồng thời với các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chế phẩm bổ sung kali, các chất thay thế muối chứa kali, hoặc các thuốc khác (như heparin) có thể làm tăng nồng độ kali. Cần theo dõi nồng độ kali thích hợp.
• Tăng thuận nghịch nồng độ lithi huyết thanh và độc tính từng được báo cáo khi dùng đồng thời lithi với các thuốc ức chế ACE. Tác dụng tương tự có thể xảy ra với các thuốc kháng thụ thể angiotensin II. Không nên kết hợp candesartan với lithi. Nếu cần thiết phải kết hợp, nên theo dõi cẩn thận nồng độ lithi trong huyết thanh.
• Khi các thuốc kháng thụ thể angiotensin II được dùng đồng thời với các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) (như các thuốc ức chế chọn lọc COX-2, acid acetylsalicylic (> 3g/ngày) và các NSAID không chọn lọc), có thể giảm hiệu quả chống tăng huyết áp.
• Giống như các thuốc ức chế ACE, sử dụng đồng thời các thuốc kháng thụ thể angiotensin II và các NSAID có thể gây tăng nguy cơ suy yếu chức năng thận, có thể bao gồm suy thận cấp, và tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận suy yếu từ trước. Thận trọng khi dùng kết hợp, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời và định kỳ sau đó.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Những thay đổi về chức năng thận có thể được dự đoán trước ở những bệnh nhân nhạy cảm được điều trị bằng candesartan.
• Bệnh nhân suy tim dùng candesartan thường bị giảm huyết áp. Ở những bệnh nhân bị hạ huyết áp có triệu chứng, điều này có thể yêu cầu tạm thời giảm liều candesartan, hoặc thuốc lợi tiểu, hoặc cả hai, và bù lại thể tích.
• Phản ứng mẫn cảm, bao gồm các phản ứng phản vệ khác nhau và/hoặc phù mạch, đã được báo cáo.
• Tăng kali máu có thể xảy ra ở bệnh nhân suy tim sung huyết dùng candesartan, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng đồng thời với thuốc ức chế men chuyển và/hoặc thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ spironolactone).
• Hạ huyết áp có thể xảy ra trong quá trình gây mê và phẫu thuật ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc đối kháng angiotensin II do phong tỏa hệ thống renin-angiotensin.
• Việc sử dụng candesartan không được khuyến cáo ở những bệnh nhân cường aldosteron nguyên phát.
• Chức năng thận có thể xấu đi rõ rệt (ví dụ thiểu niệu, tăng nitơ huyết tiến triển, suy thận, tử vong) ở bệnh nhân trong khi điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển (ACE) hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (ví dụ candesartan cilexetil).
• Candesartan Stella 16 mg có chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Không nên bắt đầu dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (AIIRAs) trong thời kỳ mang thai. Khi phát hiện có thai, nên ngừng thuốc càng sớm càng tốt. Nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
• Do đó, việc phong tỏa kép RAAS thông qua việc sử dụng kết hợp các chất ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren không được khuyến cáo.
• Không nên sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và thuốc ức chế thụ thể angiotensin II ở bệnh nhân mắc bệnh thận đái tháo đường.
• Candesartan chưa được nghiên cứu ở trẻ em có mức lọc cầu thận dưới 30 ml/phút/1,73 m 2 . Đối với trẻ em có thể bị suy giảm thể tích nội mạch (ví dụ như bệnh nhân được điều trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt là những người bị suy giảm chức năng thận), nên bắt đầu điều trị bằng candesartan dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và nên cân nhắc dùng liều khởi đầu thấp hơn.
• Cần lưu ý rằng đôi khi chóng mặt hoặc mệt mỏi có thể xảy ra trong quá trình điều trị với candesartan.

Bảo quản

• Bảo quản dưới 30^oC. Tránh ẩm và ánh sáng.