Testosign 40 Signature 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Testosterone: 40mg.

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Testosign 40 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Liệu pháp thay thế testosterone ở nam giới do thiểu năng tuyến sinh dục nguyên phát hay thứ phát, do bẩm sinh hay mắc phải.

Liều dùng

• Người lớn: Liều khởi đầu đề nghị thông thường là 120 – 160 mg/ngày, trong 2 – 3 tuần. Liều tiếp theo (40 – 120 mg/ngày) nên dựa vào tác dụng lâm sàng đạt được sau những tuần điều trị đầu tiên.
• Trẻ em: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả trên trẻ em.
• Nhìn chung nên điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

• Để đảm bảo hấp thu tốt, phải uống Testosign 40 vào bữa ăn, nếu cần, với một ít nước và nuốt trọn viên thuốc.
• Tốt nhất nên uống một nửa liều vào buổi sáng và nửa liều còn lại uống vào buổi tối.

Quá liều

• Độc tính cấp của testosterone là thấp.
• Testosign 40 có thể gây khó chịu ở đường tiêu hóa do dầu thầu dầu, điều trị nâng đỡ khi quá liều.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Tiền sử hoặc hiện tại bị ung thư tiền liệt tuyến hoặc ung thư vú.
• Bệnh nhân có tiền sử u gan.
• Quá mẫn với thuốc hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Ung thư tiền liệt tuyến.
• Máu và hệ bạch huyết: Bệnh tăng hồng cầu.
• Chuyển hóa: Giữ nước.
• Thần kinh: Trầm cảm, căng thẳng, rối loạn tính khí, tăng/giảm ham muốn tình dục.
• Cơ xương: Đau cơ.
• Tim mạch: Tăng huyết áp.
• Tiêu hóa: Buồn nôn.
• Da: Ngứa, trứng cá.
• Hệ sinh sản: Vú to ở nam giới, giảm tinh trùng, cương dương, bệnh tiền liệt tuyến.
• Xét nghiệm: Bất thường xét nghiệm chức năng gan, lipid máu, tăng PSA.

Tương tác với các thuốc khác

• Các tác nhân gây cảm ứng enzyme có thể gây giảm nồng độ testosterone và các thuốc ức chế enzyme có thể gây tăng nồng độ testosterone; do đó có thể cần điều chỉnh liều Testosign 40
• Các androgen có thể cải thiện tình trạng dung nạp glucose và giảm nhu cầu sử dụng insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường khác.
• Các androgen có thể tăng tác dụng chống đông của các thuốc nhóm coumarin nên cần giảm liều các thuốc này.
• Phải uống Testosign 40 vào bữa ăn để đảm bảo hấp thụ thuốc.
• Sử dụng đồng thời testosterone với ACTH hoặc corticosteroid có thể làm tăng hiện tượng phù nề, do đó nên sử dụng những chất có hoạt tính này một cách thận trọng, đặc biệt trên bệnh nhân có bệnh tim hoặc bệnh gan hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ dẫn đến phù.

Tương tác ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm:

• Androgen có thể làm giảm mức thyroxin liên kết globulin dẫn đến làm giảm tổng mức T4 huyết thanh và tăng sự hấp thu của T3 và T4. Mức hormone tuyến giáp tự do không thay đổi, tuy nhiên, không có chứng cứ lâm sàng về rối loạn chức năng tuyến giáp.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Trước khi bắt đầu dùng thuốc, bác sĩ nên cân nhắc để kiểm tra những thông số sau đây mỗi quý trong 12 tháng đầu và mỗi năm sau đó cho những bệnh nhân dùng Testosign 40:

• Thăm khám tiền liệt tuyến bằng tay qua trực tràng và PSA.
• Hematocrit và hemoglobin để loại trừ chứng tăng hồng cầu.
• Những bệnh nhân đã có suy/bệnh tim, thận hoặc gan trước đó, điều trị bằng androgen có thể gây biến chứng thể hiện bởi phù có kèm hoặc không kèm suy tim sung huyết. Ở những trường hợp này phải ngừng điều trị ngay.
• Những bệnh nhân đã từng bị nhồi máu cơ tim, suy tim, gan, thận, tăng huyết áp, động kinh hoặc đau nửa đầu nên được theo dõi do nguy cơ làm tình trạng bệnh xấu đi hoặc tái phát bệnh. Trong những trường hợp này nên ngừng điều trị ngay.
• Các androgen nói chung và Testosign 40 có thể cải thiện dung nạp glucose ở bệnh nhân đái tháo đường và tác dụng chống đông.
• Chưa có bằng chứng thích hợp về việc sử dụng testosterone este hóa an toàn cho nam giới bị ngưng thở khi ngủ. Nên đánh giá lâm sàng chặt chẽ và thận trọng khi sử dụng cho những người có yếu tố nguy cơ như béo phì hoặc bệnh phổi mạn tính.
• Nên theo dõi sát tình trạng tăng trưởng và phát dục ở những bé trai chưa dậy thì do các androgen nói chung và Testosign 40 liều cao có thể thúc đẩy quá trình cốt hóa sụn đầu xương và trưởng thành sinh dục.
• Nếu xuất hiện các phản ứng bất lợi do dùng androgen, nên ngừng Testosign 40 và/hoặc dùng lại với liều thấp hơn.
• Testosign 40 chứa màu vàng cam (Sunset Yellow (E110, FD&C Yellow số 6)) có thể gây nên các phản ứng dị ứng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu thích hợp về việc sử dụng Testosign 40 ở phụ nữ mang thai. Về nguy cơ nam tính hóa thai nhi, không nên dùng Testosign 40 trong thời kỳ mang thai. Nên ngừng điều trị với Testosign 40 nếu có thai.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa có dữ liệu thích hợp về việc sử dụng Testosign 40 trong thời gian cho con bú. Do đó không nên dùng Testosign 40 trong thời gian cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cho đến nay chưa ghi nhận Testosign 40 có ảnh hưởng đền sự cảnh giác và tập trung.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.