Cimivir L 90mg/400mg Biocon, Hộp 28 viên

Công dụng của Cimivir L 90mg/400mg Biocon, Hộp 28 viên

Viêm gan C mãn tính ở người lớn thuộc các type 1a, 1b, 4, 5, và 6 – có hoặc không có xơ gan còn bù.

Thành phần Cimivir L 90mg/400mg

• Sofosbuvir…..400mg.
• Ledipasvir…….90mg.

Chỉ định Cimivir L 90mg/400mg

Thuốc Cimivir L được chỉ định cho bệnh nhân:

• Viêm gan C mãn tính ở người lớn thuộc các type 1a, 1b, 4, 5, và 6 – có hoặc không có xơ gan còn bù.
• Kết hợp Ribavirin điều trị viêm gan virus C type 1 xơ gan tiến triển, hoặc bệnh nhân viêm gan C type 1 hoặc 4 có hoặc không có xơ gan, xơ gan mất bù đã được ghép gan.

Liều dùng - Cách dùng Cimivir L 90mg/400mg

Liều dùng: 1 viên/ngày.

Cách sử dụng: uống vào buổi sáng, tránh các thuốc kháng acid, uống vào 1 thời điểm cố định trong ngày để tránh quên liều.

Lưu ý:

• Nếu quên 1 liều, khi nhớ ra hãy uống ngay lập tức, nếu gần thời điểm đến liều tiếp theo (khoảng 4 giờ) thì bỏ qua liều đã quên, dùng liều tiếp theo như bình thường.
• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Không được nghiền nát hoặc hòa tan viên thuốc.
• Không nên ngừng sử dụng thuốc Cimivir L đột ngột. Ngừng đột ngột có thể làm cho tình trạng khó điều trị hơn bằng thuốc kháng virus viêm gan C.
• Không dùng thuốc kháng acid ít nhất 4 giờ trước và 4 giờ sau khi uống liều Cimivir L.

Chống chỉ định Cimivir L 90mg/400mg

• Bệnh nhân quá mẫn với Ledipasvir hoặc Sofosbuvir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Cimivir L. 
• Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro.
• Khi sử dụng kết hợp Cimivir L với Ribavirin, chống chỉ định của Ribavirin được áp dụng cho việc sử dụng kết hợp hai thuốc này.

Tác dụng phụ Cimivir L 90mg/400mg

Các tác dụng phụ thường gặp:

• Mệt mỏi, đau đầu.
• Khó ngủ.
• Buồn nôn.
• Tiêu chảy.
• Ho.
• Chóng mặt.
• Đau cơ
• Cáu gắt.

Một số tác dụng phụ có thể trở nên trầm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng, hoặc dai dẳng, không biến mất, hãy thông báo ngay cho bác sỹ của bạn.

Nếu xuất hiện dấu hiệu của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng khi sử dụng thuốc Cimivir L, hãy nhận sự trợ giúp y tế ngay lập tức:

• Phát ban.
• Mụn nước.
• Sưng mặt, cánh tay, chân.
• Khó thở.

Tương tác thuốc Cimivir L 90mg/400mg

Khi bạn bắt đầu hoặc ngưng dùng thuốc Cimivir L, bác sĩ của bạn có thể cần điều chỉnh liều của bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn uống thường xuyên.

Đôi khi không an toàn khi sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc trong máu của bạn, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.

Hãy thông báo đến bác sỹ của bạn nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc sau đây:

• Amiodarone.
• Thuốc chống co giật: carbamazepine, oxacarbamazepine, phenobarbital, hoặc phenytoin.
• Digoxin.
• Thuốc trị ợ nóng và loét: cimetidine, ranitidine, . . .
• Thuốc kết hợp với HIV như: efavirenz, emtricitabine và tenofovir, elvitegravir.
• Thuốc kháng virus: atazanavir, ritonavir.
• Rifabutin, rifampin, rifapentine.
• Rosuvastatin.
• Simeprevir.
• Warfarin.

Chú ý đề phòng Cimivir L 90mg/400mg

Tháng 10/2016, FDA Hoa Kỳ đã yêu cầu bổ sung thêm cảnh báo đối với thuốc kháng virus điều trị viêm gan siêu vi C, trong đó có sofosbuvir, simeprevir, ledipasvir – sofosbuvir, sau khi xác nhận 24 trường hợp viêm gan siêu vi B đồng nhiễm tái hoạt do được điều trị viêm gan siêu vi C với các thuốc kháng virus từ tháng 11/2013 đến tháng 7/2016.

Trong 24 trường hợp trên, có 3 trường hợp bị suy gan cấp nghiêm trọng. Các biến chứng này không được phát hiện trong quá trình thử nghiệm lâm sàng do đã loại trừ bệnh nhân đồng nhiễm HBV.

FDA khuyến cáo các bác sỹ nên kiểm tra tình trạng nhiễm HBV hoặc các vấn đề khác ở gan của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus. Theo dõi sự bùng phát hoặc tái kích hoạt của HBV trong và sau khi điều trị.

Báo cáo ngày 25/01/2017 của ISMP:

• Người ta đã xác nhận thêm 524 trường hợp suy gan cấp tính ở bệnh nhân dùng thuốc kháng siêu vi trực tiếp, một hoặc hai loại kết hợp với ribavirin để điều trị viêm gan siêu vi C. Có đến gần 50% số trường hợp xuất hiện triệu chứng suy gan, tổng thương não, thay đổi nhân cách, có hành vi tự tử, thức - ngủ đảo ngược và hôn mê. 165 trường hợp tử vong tại thời điểm báo cáo.
• Nhóm khảo sát cũng tìm thấy 1.058 trường hợp xuất hiện tổn thương gan nghiêm trọng nhưng chưa dẫn đến suy gan.
• 761 trường hợp kháng virus thất bại.

Vì vậy, cần thận trọng trong quá trình điều trị viêm gan C bằng các thuốc kháng virus trực tiếp. Và cần tiếp tục nghiên cứu thêm đối với những tác dụng phụ nghiêm trọng của các loại thuốc mới đắt tiền này.