Thuốc kháng sinh CIFATAZE DT Cefixim 100mg | Sterling India

Thành phần

• Cefixime: 100mg

Công dụng (Chỉ định)

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng do các chủng nhạy cảm E.coli hoặc Proteus mirabilis và một số giới hạn trường hợp nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng do các trực khuẩn Gram-âm khác như Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp.

• Viêm tai giữa do Haemophilus influenzae (kể cả các chủng tiết beta-lactamase), Moraxella catarrhalis (kể cả các chủng tiết beta-lactamase), Streptococcus pyogenes.
• Viêm họng và amidan do Streptococcus pyogenes.
• Viêm phế quản cấp và mạn do Streptococcus pneumonia, hoặc Haemophilus influenzae, hoặc Moraxella catarrhalis.
• Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng thể nhẹ và vừa.
• Bệnh lậu chưa có biến chứng do Neisseria gonorhoeae (kể cả các chủng tiết beta-lactamase).
• Bệnh thương hàn do Salmomella typhi (kể cả chủng đa kháng thuốc).
• Bệnh lỵ do Shigella nhạy cảm (kể cả các chủng kháng ampicilin).

Liều dùng

Người lớn:

• Liều thường dùng ở người lớn 400mg/ngày có thể dùng một lần hoặc chia làm 2 lần cách nhau 12 giờ.
• Để điều trị lậu không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae (kể cả các chủng tiết beta-lactamase); dùng liều 400mg (một lần duy nhất, phối hợp thêm với một kháng sinh có hiệu quả đối với Chlamydia có khả năng bị nhiễm cùng). Liều cao hơn (1 lần 800mg) cũng đã được dùng để điều trị bệnh lậu.
• Với lậu lan tỏa đã điều trị khởi đầu bằng tiêm ceftriaxon, cefotaxim, ceftizoxim hoặc spectinomycin: Người lớn dùng 400mg cefixime, 2 lần/ngày, dùng trong 7 ngày.

Khi có suy thận cần điều chỉnh liều cho phù hợp:

• Trẻ em: Trẻ em > 12 tuổi hoặc cân nặng > 50kg dùng liều như người lớn. Trẻ em > 6 tháng – 12 tuổi dùng 8mg/kg/ngày có thể dùng 1 lần trong ngày hoặc chia 2 lần, mỗi lần cách nhau 12 giờ. Chưa xác minh được tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi.
• Thời gian điều trị: Tùy thuộc loại nhiễm khuẩn, nên kéo dài thêm 48 – 72 giờ sau khi các triệu chứng nhiễm khuẩn đã hết. Thời gian điều trị thông thường cho nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng và nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (nếu do Streptococcus nhóm A tan máu beta: Phải điều trị ít nhất 10 ngày để phòng thấp tim) từ 5 – 10 ngày, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và viêm tai giữa: 10 – 14 ngày.

Liều dùng với người bệnh suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều với người bệnh có độ thanh thải creatinin > 60ml/phút. Với người bệnh có độ thanh thải creatinin < 60ml/phút, liều và số lần đưa thuốc phải thay đổi tùy theo mức độ suy thận. Người lớn có độ thanh thải creatinin 21-60ml/phút dùng liều Cefixime 300mg/ngày, nếu độ thanh thải creatinin < 20ml/phút, dùng liều cefixime 200mg/ngày. Do cefixim không mất đi qua thẩm phân máu nên những người bệnh chạy thận nhân tạo và lọc màng bụng không cần bổ sung liều cefixime.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Rửa dạ dày có thể được chỉ định, ngoài ra hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu. Cefixime không được loại ra với lượng có ý nghĩa từ thẩm tách lọc máu hoặc từ thẩm tách màng bụng.
• Tác dụng không mong muốn ở một số ít người tình nguyện khỏe mạnh uống đơn liều 2g cefixime thấy không có sự khác biệt với bệnh nhân được điều trị liều khuyên dùng.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Cefixime được chống chỉ định cho những bệnh nhân có dị ứng đã biết với những kháng sinh nhóm cephalosporin.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Hầu hết tác dụng phụ trên thử nghiệm lâm sàng nhẹ và thoáng qua, ngừng khi ngưng thuốc.
• Các phản ứng phụ sau thường thấy sau khi dùng Cefixime với tỉ lệ mắc phải ít hơn 2%.
• Đường ruột: tiêu chảy, phân lỏng, đau bụng, khó thở, buồn nôn, ói mửa.
• Vài trường hợp viêm ruột màng giả được xác định khi nghiên cứu. Triệu chứng viêm ruột màng giả có thể xuất hiện trong hay sau khi điều trị.
• Phản ứng nhạy cảm: phát ban da, mày đay, sốt do thuốc và ngứa. Phát ban đa dạng, triệu chứng Steven-Johnson và triệu chứng giống như huyết thanh được báo cáo.
• Gan: Tăng thoáng qua SGPT, SGOT và alkaline phosphatase.
• Thận: Tăng thoáng qua BUN và Creatinine.
• Hệ thần kinh trung ương: đau đầu hay chống mặt.
• Máu và hạch bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và tăng bạch cầu ưa eosin tạm thời. Hiếm khi thời gian Prothrombine kéo dài.
• Phản ứng khác: ngứa bộ phận sinh dục, viêm âm đạo và nhiễm nấm candida.
• Ngoài các phản ứng phụ liệt kê ở trên với cefixime, các thay đổi kết quả phòng thí nghiệm và phản ứng phụ sau đối với kháng sinh nhóm cephalosporin.
• Các phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ, độc tính hoại tử da, bội nhiễm, rối loạn chức năng thận, độc tính thần kinh, rối loạn chức năng gan bao gồm ứ mật, thiếu máu bất sản, thiếu máu tán huyết, xuất huyết và viêm ruột kết. Một vài Cephalosporin liên quan đến việc gây ra cơn tai biến ngập máu đặc biệt ở bệnh nhân suy thận khi không giảm liều. Nếu ngập máu liên quan đến thuốc xảy ra, nên ngừng điều trị. Điều trị chống động kinh nếu có chỉ định lâm sàng.
• Các kết quả kiểm nghiệm bất thường: test Coombs dương tính, tăng bilirubin, tăng LDH, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Carbamazepin: Khi dùng kèm cefixime, thì mức carbamazepin tăng lên, đã có báo cáo trong giới thiệu kinh nghiệm hậu mãi khi phối hợp cefixime với carbamazepin.
• Theo dõi thuốc có thể giúp phát hiện sự thay đổi nồng độ carbamazepin trong huyết tương.
• Warfarin và chất chống đông: Đã có báo cáo khi dùng kèm cefixime với những thuốc này sẽ làm tăng thời gian prothrombin có hoặc không có chảy máu lâm sàng.

Lưu ý khi sử dụng (cảnh báo và thận trọng)

• Trước khi tiến hành điều trị bằng cefixime, cần phải xác định cẩn thận liệu bệnh nhân trước đây có phản ứng quá mẫn cảm với cephalosporin, penicillin hoặc thuốc khác không. Nếu thuốc này được dùng cho bệnh nhân nhạy cảm với penicillin, khi dùng thuốc phải cẩn thận vì sự tăng nhạy cảm chéo giữa những kháng sinh nhóm beta-lactam đã được thông báo rõ ràng và nó có thể xảy ra tới 10% ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin. Các phản ứng phản vệ/giống phản vệ (kể cả shock và tử vong) đã được báo cáo khi dùng cefixime.
• Điều trị bằng các thuốc kháng sinh phổ rộng kể cả cefixime, làm biến đổi các chủng khuẩn thông thường ở kết tràng và có thể làm cho chủng clostridia phát triển quá mức. Các nghiên cứu cho thấy: độc tố do clostridium difficile sinh ra là nguyên nhân đầu tiên gây tiêu chảy nghiêm trọng liên quan với kháng sinh kể cả viêm kết tràng có màng giả.
• Đã có báo cáo về viêm kết tràng có màng giả khi dùng cefixime và các kháng sinh phổ rộng khác (bao gồm macrolide, penicillin bán tổng hợp và cephalosporin); do đó việc quan trọng là cần cân nhắc ở chẩn đoán này đối với bệnh nhân có tiêu chảy liên quan với dùng kháng sinh. Triệu chứng viêm kết tràng có màng giả có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị kháng sinh và có thể đánh giá mức trầm trọng của nó từ nhẹ đến đe dọạ tính mạng. Những trường hợp viêm kết tràng có màng giả nhẹ thường giải quyết bằng ngừng thuốc đơn thuần. Trường hợp trung bình đến nặng, cần điều trị truyền dịch, chất điện giải và bổ sung đạm. Nếu viêm kết tràng sau khi ngừng thuốc vẫn không cải thiện hoặc nếu các triệu chứng nặng thêm thì dùng vancomycin uống là thuốc được chọn đối với bệnh viêm kết tràng có màng giả liên quan đến kháng sinh do C.difficile sinh ra. Các nguyên nhân khác của viêm kết tràng được lọại trừ.
• Kê đơn thuốc cefixime khi còn thiếu các chứng minh hoặc nghi ngờ nhiều về sự nhiễm khuẩn trong chỉ định dự phòng là điều không chắc mang lại lợi ích cho bệnh nhân, mà còn làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.
• Khả năng xuất hiện các vi khuẩn đề kháng dẫn đến vi khuẩn phát triển quá mức là điều đáng ghi nhớ, đặc biệt trong điều trị kéo dài. Trường hợp như thế, chủ yếu là theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Nếu có bội nhiễm xảy ra trong quá trình điều trị, cần dùng các biện pháp điều trị thích hợp.
• Liều cefixime cần được điều chỉnh ở bệnh nhân có suy thận, cũng như bệnh nhân phải sử dụng thẩm tách màng bụng liên tục (CAPD) và thẩm tách lọc máu (HD). Bệnh nhân đang thẩm tách cần được theo dõi cẩn thận.
• Cefixime cần được kê đơn thận trọng cho những cá thể có tiền sử bệnh dạ dày-ruột, đặc biệt viêm kết tràng. Cephalosporin có thể liên quan đến sụt giảm hoạt tính prothrombin. Nguy cơ đó xảy ra kể cả ở bệnh nhân có gan, thận suy yếu hoặc suy dinh dưỡng, cũng như ở những bệnh nhân có đợt điều trị dài ngày dùng thuốc kháng vi khuẩn và ở những bệnh nhân điều trị thuốc chống đông máu đã ổn định trước đây. Thời gian prothrombin cần được theo dõi ở bệnh nhân có nguy cơ và dùng vitamin K điều trị như đã ổn định.
• Sử dụng trong nhi khoa: Độ an toàn và hiệu quả của cefixime ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi chưa được xác định. Biến cố phản ứng phụ ở dạ dày ruột gồm tiêu chảy, phân nhão ở bệnh nhi khi dùng dung dịch treo, được so sánh với biến cố đã thấy ở bệnh nhân lớn tuổi dùng viên nén.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Mang thai nhóm B. Các nghiên cứu về sinh sản đã được tiến hành trên chuột nhắt và chuột cống với liều lên tới 400 lần liều ở người và thấy không có bằng chứng có hại cho phôi do cefixime. Chưa có các nghiên cứu phù hợp và có theo dõi ở phụ nữ mang thai. Do các nghiên cứu sinh sản trên động vật không phải luôn đáp ứng với dự đoán ở người, nên thuốc này chỉ dùng cho người trong thời kỳ mang thai nếu việc điều trị rõ ràng là cần thiêt. Sinh đẻ: Chưa có nghiên cứu dùng cefixime trong thời gian sinh đẻ. Chỉ dùng điều trị nếu yêu cầu là rõ ràng cần thiết.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa rõ liệu cefixime có bài tiết vào sữa hay không. Cân nhắc việc ngừng bú sữa tạm thời trong thời gian người mẹ dùng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về tác dụng cefixime trên khả năng lái xe và vận hành máy. Không có bằng chứng để nêu ảnh hưởng của cefixime trên những khả năng này.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.