Tinefin CPC1 Hà Nội tuýp 10g

Thành phần

• Terbinafin hydroclorid: 10mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Nhiễm nấm da do Trichophyton (như bệnh do T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) và Epidermophyton floccosum.
• Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu do nấm Candida (ví dụ C. albicans).
• Lang ben do Pityrosporum orbiculare.

Liều dùng

Có thể bôi kem Tinefin từ 1-2 lần mỗi ngày.

Thời gian điều trị:

• Nấm toàn thân và nấm da đùi: 1 – 2 tuần
• Nấm da chân: 1 tuần
• Nấm Candida ở da: 2 tuần
• Lang ben: 2 tuần

Các triệu chứng trên lâm sàng thường cải thiện sau vài ngày sử dụng thuốc. Sử dụng không thường xuyên hoặc ngừng điều trị sớm có thể có nguy cơ tái phát bệnh. Nếu bệnh không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, nên tham khảo thêm ý kiến của bác sĩ.

Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:

• Trẻ em: Kinh nghiệm sử dụng kem Tinefin ở trẻ em còn hạn chế, vì vậy chưa thể đưa ra khuyến cáo sử dụng trên đối tượng này.
• Người cao tuổi: Chưa có bằng chứng cho thấy sự khác biệt về liều dùng hoặc tác dụng không mong muốn giữa người cao tuổi và người trưởng thành.

Cách dùng

• Chỉ sử dụng ngoài da.
• Rửa sạch và lau khô vùng da bị nhiễm nấm trước khi sử dụng kem Tinefin.
• Nên thoa kem đều lên vùng da bị nhiễm nấm và vùng da xung quanh với một lớp kem mỏng và chà nhẹ lên da.
• Trong trường hợp bị nhiễm ở vùng da chạm hoặc chà xát vào nhau (vùng dưới vú, giữa hai ngón, gian mông, bẹn), nên phủ một lớp băng gạc lên vùng da dùng thuốc, đặc biệt vào ban đêm.

Quá liều

• Terbinan sau khi dùng ngoài da được hấp thu toàn thân với tỷ lệ thấp, do đó, không có khả năng xảy ra tình trạng quá liều. Nếu nuốt phải 30g kem Tinefin (chứa 300mg terbinan hydroclorid) thì tương đương với uống 1 viên nén 250mg (đơn vị liều đường uống ở người trưởng thành).
• Nếu nuốt phải một lượng lớn kem Tinefin, các tác dụng phụ gặp phải tương tự như khi sử dụng quá liều dạng viên nén, bao gồm đau đầu, buồn nôn, đau thượng vị và chóng mặt.
• Nếu vô tình nuốt phải, biện pháp điều trị khuyến cáo là loại bỏ thuốc khỏi cơ thể, chủ yếu bằng than hoạt tính và điều trị hỗ trợ triệu chứng nếu cần thiết.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với terbinan hoặc bất kỳ tá dược nào trong thành phần của sản phẩm.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, ban da tróc vẩy, đau/kích ứng vùng da dùng thuốc, rối loạn sắc tố, cảm giác nóng bỏng da, ban đỏ và đóng vảy có thể xuất hiện ở vị trí dùng thuốc.

Cần phải phân biệt các triệu chứng nhỏ này với các phản ứng quá mẫn như ngứa lan tỏa, phát ban, ban bọng nước, mày đay, đây là các trường hợp đã được báo cáo lẻ tẻ nhưng yêu cầu phải ngừng thuốc.

Tránh để sản phẩm tiếp xúc với mắt do terbinan có thể gây kích ứng mắt.

Trong một số ít trường hợp, tình trạng nhiễm nấm vùng dưới da có thể trầm trọng hơn.

Các phản ứng có hại dưới đây được liệt kê theo hệ cơ quan hoặc tần suất. Tần suất phản ứng được định nghĩa: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000); rất hiếm gặp ( ADR < 1/10000), hoặc không rõ (không thể ước tính được từ dữ liệu hiện có). Trong mỗi mức độ, các phản ứng có hại được trình bày theo mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Không rõ: Quá mẫn

Rối loạn ở mắt:

• Hiếm gặp: Kích ứng mắt

Rối loạn da và mô dưới da:

• Thường gặp: Ban da tróc vảy, ngứa
• Ít gặp: Tổn thương da, đóng vảy, rối loạn da, rối loạn sắc tố, nổi mày đay, cảm giác nóng bỏng da
• Hiếm gặp: Khô da, viêm da tiếp xúc, eczema

Không rõ: Phát ban

Các rối loạn chung và tình trạng tại vị trí dùng thuốc:

• Ít gặp: Đau, đau tại vị trí dùng thuốc, kích ứng tại vị trí dùng thuốc
• Hiếm gặp: Tình trạng bệnh trầm trọng thêm

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi gặp phải các tác dụng phụ của thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (cảnh báo và thận trọng)

• Kem Tinefin chỉ được dùng ngoài.
• Tránh tiếp xúc với mắt do có thể gây kích ứng. Trường hợp vô tình để thuốc tiếp xúc với mắt, rửa sạch mắt bằng nước.
• Kem Tinefin chứa cetyl alcohol và stearyl alcohol có thể gây phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ viêm da tiếp xúc).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Hiện chưa có kinh nghiệm sử dụng kem Tinefin trên lâm sàng ở phụ nữ có thai. Không nên sử dụng kem Tinefin trong thai kỳ trừ trường hợp lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ.
• Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ gây độc tính trên phôi thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Terbinan được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó người mẹ không nên sử dụng kem Tinefin trong giai đoạn cho con bú.
• Trẻ không được phép tiếp xúc với bất cứ vùng da nào đang được điều trị, bao gồm cả vùng vú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.