ViscoPlus Gel 75mg Biomedical 1 ống x 3ml

Thành phần

• Sodium hyaluronate: 75mg.

Công dụng (Chỉ định)

• ViscoPlus Gel được chỉ định trong điều trị giảm đau do viêm khớp gối (OA) trên bệnh nhân không đáp ứng điều trị với liệu pháp không dùng thuốc vài hoặc với thuốc giảm đau thông thường, ví dụ: acetaminophen.

Liều dùng

• ViscoPlus Gel được tiêm trong khớp mỗi tuần 1 lần trong khoảng 3 – 5 tuần (tiêm 1 lần/tuần) vào trong khớp bị đau. Có thể điều trị nhiều khớp cùng lúc. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh khớp, hiệu quả của 5 mũi tiêm có thể kéo dài hơn 6 tháng. Vòng điều trị lặp lại tùy theo yêu cầu. Trong trường hợp tràn dịch khớp, cần phải đảm bảo hút bỏ các phần dịch tràn. Nên làm dịu khớp bằng cách chườm bằng túi nước đã, và/ hoặc tiêm corticoid trong khớp được khuyến cáo. Sau đó 2-3 ngày có thể điều trị bằng Xuvan.
• Vì kim tiêm được đóng gói kín tiệt trùng, nên thuốc và bề mặt của bơm tiêm, đóng sẵn cũng đã được tiệt trùng. Khi tiêm, lấy bơm tiêm đóng sẵn ra khỏi bao bì tiệt trùng, lấy nắp khỏi khóa kết nối Luer, dùng ống thông thích hợp (ví dụ: 19 hoặc 21G), gắn vào bơm tiêm và ống thông được cố định chắc bằng cách xoay nhẹ. Trước khi tiêm, nên loại bỏ bọt khí.

Cách dùng

• ViscoPlus Gel là dung dịch tiêm không có chí nhiệt tổ, vô trùng, chứa trong bơm tiêm pha sẵn
• Nên dùng ngay sau khi mở bơm tiêm.

Quá liều

• Nên đến phòng cấp cứu nếu nghi ngờ dùng quá nhiều thuốc trên.
• Quá liều natri hyaluronat sẽ không gây ra các triệu chứng nguy hiểm đến tính mạng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không dùng cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với các chế phẩm có chứa hyaluronat.
• Chống chỉ định tiêm vào khớp đang bị nhiễm trùng hoặc da nơi tiêm vào khớp bị nhiễm trùng vì có thể gây ra nhiểm trùng khớp sau đó.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Một số tác dụng ngoại ý thường gặp trong các nghiên cứu lâm sàng như: khó chịu đường tiêu hóa, đau tại vị trí tiêm, khớp sưng phù, phản ứng tại chỗ trên da (phát ban, bầm tại chỗ tiêm), ngứa và đau đầu.
• Đôi khi có báo cáo về các tác dụng phụ quá mẫn cảm và trong vài trường hợp hiếm gặp có thể xảy ra sốc phản vệ.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không dùng chung với thuốc sát trùng ngoài da có chứa muối amoni bậc 4 vì hyaluronic acid có thể gây kết tủa muối amoni.

Phản ứng quá mẩn và dị ứng đã được báo cáo với Natri hyaluronat.

Tăng thoáng qua phản ứng viêm ở khớp gối sau khi tiêm trên vài bệnh nhân viêm khớp giống như viêm khớp dạng thấp hoặc viêm khớp dạng gout đã được báo cáo.

Bệnh nhân nên được khám cẩn thận trước khi tiêm để xác định dấu hiệu của viêm khớp cấp, và thầy thuốc nên đánh giá xem điều trị ViscoPlus Gel có nên được bắt đầu hay không khi dấu hiệu viêm hiện diện.

Tiêm dưới da lidocain hoặc các thuốc gây tê tại chỗ khác trước khi tiêm ViscoPlus Gel

Khuyến cáo chung:

• Hiệu quả của chu kỳ đơn trị liệu ít hơn 3 mũi tiêm vẫn chưa được thiết lập.
• An toàn và hiệu quả của dung dịch natri hyaluronat trên các khớp khác không phải khớp gối chưa được thiết lập.
• Vì kim tiêm được đóng gói kín tiệt trùng, nên thuốc và bề mặt của bơm tiêm,
• An toàn và hiệu quả của việc sử dụng natri hyaluronat đồng thời các thuốc tiêm trong khớp khác chưa được thiết lập.
• Thận trọng khi tiêm dung dịch natri hyaluronat trên bệnh nhân dị ứng với protein từ chim, loài có lông vũ, và các sản phẩm từ trứng.
• Cần tuân thủ nghiêm ngặt kỹ thuật tiêm vô trùng để tránh nhiễm khuẩn tại Vị trí tiêm.
• Dung dịch vô trùng: Bơm tiêm chỉ dùng 1 lần, thuốc trong ống tiêm phải được sử dụng ngay sau khi mở bơm tiêm. Bỏ bất kỳ dung dịch natri hyaluronat nào còn thừa.
• Không sử dụng dung dịch natri hyalurona nếu bao bì đã mở hay bị hư hỏng,
• Loại bỏ phần dịch khớp trào ra trước khi tiêm ViscoPlus Gel, nếu có. Không sử dụng cùng 1 bơm tiêm để loại bỏ phần dịch tràn và để tiêm ViscoPlus Gel. Cẩn thận loại bỏ phần nắp của bơm tiêm và kim tiêm vô trùng. Tiêm ViscoPlus Gel vào khớp bằng kim số 20.
• Ống tiêm/ bơm tiêm chỉ sử dụng 1 lần. Cần sử dụng toàn bộ thuốc ngay sau khi mở. Bỏ phần thuốc còn thừa. Chỉ tiêm đủ 2ml vào 1 khớp. Nếu điều trị 2 khớp song song, cần sử dụng 2 ống thuốc riêng biệt cho mỗi khớp.
• Trẻ em: An toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em chưa được xác định

Thông tin cho bệnh nhân:

• Cung cấp tờ thông tin cho bệnh nhân trước khi sử dụng.
• Đau tạm thời và/ hoặc phù khớp bị tiêm có thể xảy ra sau khi tiêm dung dịch natri hyaluronat..
• Cũng như với bất kỳ một can thiệp nào vào khớp, khuyến cáo bệnh nhân nên tránh các hoạt động găng sức hoặc các hoạt động thể lực kéo dài (ví dụ: nhiều hơn 1 giờ) như chạy bộ hoặc tennis trong vòng 48 giờ sau khi tiêm trong khớp.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Khả năng gây quái thai: an toàn và hiệu quả của dung dịch natri hyaluronat chưa được thiết lập trên phụ nữ có thai
• Phụ nữ cho con bú: Chưa được biết là thuốc có tiết vào sữa mẹ hay không. An toàn và hiệu quả của thuốc trên phụ nữ cho con bú chưa được thiết lập.

Người lái xe và vận hành máy móc

• ViscoPlus Gel không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc hay lái xe. Tuy nhiên, cần phải xem xét bất kì dấu hiệu không thoải mái nào sau khi tiêm trong khớp.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.