Hikimel 1mg Davipharm, 5 vỉ x 10 viên - Thuốc chống thải ghép

Công dụng của Hikimel 1mg Davipharm, 5 vỉ x 10 viên - Thuốc chống thải ghép

• Đề phòng loại phép ở bệnh nhân nhận ghép gan, thận hoặc tim.
• Điều trị loại ghép ở bệnh nhân nhận ghép đề kháng với những thuốc ức chế miễn dịch khác.

Thành phần

• Mỗi viên nang chứa:
• Tacrolimus monohydrat tương đương tacrolimus: 1 mg
• Tá dược: Lactose monohydrat, HPMC E6, croscarmellose natri, magnesi stearat... vừa đủ 1 viên

Công dụng (Chỉ định)

• Đề phòng loại phép ở bệnh nhân nhận ghép gan, thận hoặc tim.
• Điều trị loại ghép ở bệnh nhân nhận ghép đề kháng với những thuốc ức chế miễn dịch khác.

Liều dùng

Nên uống thuốc lúc bụng đói hoặc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 —3 giờ sau bữa ăn để thuốc được hấp thu tối đa.

Người lớn:

• Bệnh nhân nhận ghép gan: khởi đầu uống 100 — 200 mcg/ kg mỗi ngày. chia làm 2 lần.
• Bệnh nhân nhận ghép tim: khởi đầu uống 75 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
• Bệnh nhân nhận ghép thận: khởi đầu uống 150 — 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.

Trẻ em:

• Bệnh nhi nhận ghép gan và ghép thận: khởi đầu uống 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần. Dùng thuốc ngay trong khoảng 6 giờ sau khi hoàn tất ghép gan, tim và trong vòng 24 giờ sau khi hoàn tất ghép thận. Liều duy trì nên được điều chỉnh dựa theo nồng độ đáy tacrolimus trong máu toàn phân hoặc huyết tương của từng bệnh nhân. Đa số bệnh nhân đáp ứng tốt khi duy trì nông độ trong máu toàn phần dưới 20 ng/ ml. Trẻ em thường cân liều lớn hơn 1,5 —2 lần liều người lớn để đạt được cùng một nồng độ thuốc trong máu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với tacrolimus hoặc các macrolid khác.
• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Tacrolimus có thể gây độc thần kinh và độc thận. Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất la run, nhức đầu, dị cảm; buồn nôn và tiêu chảy; tăng huyết áp, tăng bạch câu, suy thận, thiểu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Ngoài ra còn gặp rối loạn điện giải, tăng kali huyết.
• Ít gặp: biến đổi tâm trạng, rối loạn giấc ngủ, lẫn lộn, chóng mặt, ù tai, rồi loạn thị giác, co giật; rối loạn chuyển hóa carbohydrat, tiểu đường; thay đổi ECG va tim đập nhanh, phì đại cơ tim (đặc biệt ở trẻ em); táo bón, khó tiêu, xuất huyết tiêu hóa; khó thở, hen suyễn, tràn dịch màng phôi; rụng tóc, rậm lông, nỗi ban và ngứa; đau khớp hoặc đau cơ, chuột rút; phù ngoại vi, rồi loạn chức năng gan, rối loạn đông máu.

Tương tác với các thuốc khác

• Độc tính thận tăng lên khi dùng tacrolimus chung với các thuốc có khả năng độc thận (ciclosporin).
• Không nên phối hợp tacrolimus với các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali.
• Những thuốc ức chế enzymCYP3A4 như thuốc kháng nấm azol, bromocriptin, thuốc chẹn kênh calci, cimetidin, một số corticoid, ciclosporin, danazol, thuốc ức chế HIV-protease, delavirdin, kháng sinh nhóm macrolid và metoclopramid có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu.
• Nước ép bưởi cũng ức chế chuyền hóa của tacrolimus, nên tránh dùng. Những thuốc cảm ứng cytochrom P450 isoenzym CYP3A4 như carbamazepin, nevirapin, phenobarbital, phenytoin và rifampicin có thể làm giảm nồng độ tacrolimus trong máu.
• Tránh dùng các vắc xin sống trong suốt quá trình trị liệu ức chế miễn dịch vì tăng nguy cơ nhiễm trùng

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Tránh sử dụng tacrolimus ở bệnh nhân quá mẫn với macrolid. Có thể cần thiết điều chỉnhliều ở bệnh nhân suy gan và bệnh nhân suy thận trước đó. Theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu ở tất cả các bệnh nhân.
• Trong suốt giai đoạn đầu sau ghép, phải theo dõi các thông số sau: huyết áp, ECG, tình trạng thần kinh và thị giác, đường huyết, điện giải (đặc biệt là kali), test chức năng gan, thận, công thức máu, các chỉ số đông máu và protein huyệt tương. Nếu tình trạng bệnh nhân thay đổi trên lâm sàng, phải xem xét điều chỉnh liệu pháp ức chế miễn dịch.
• Thận trọng khi dùng các dụng cụ tử cung và dùng vắc xin sống do tăng nguy cơ nhiễm trùng
• Ảnh hưởng đến thần kinh và thị giác nên tránh lái xe và vận hành máy móc khi sử dụng Tacrolimus
• Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ có thai và không dùng khi cho con bú.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C