Thuốc mỡ bôi da Tatopic 0.1 CPC1 Hà Nội 10g

Thành phần

• Tacrolimus: 0.1%.

Công dụng (Chỉ định)

Điều trị cho người lớn và thanh thiếu niên trên 16 tuổi trong các trường hợp:

• Điều trị đợt bùng phát: Điều trị viêm da dị ứng từ mức độ trung bình đến nặng không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp các liệu pháp điều trị thông thường như corticosteroid bôi tại chỗ
• Điều trị duy trì: Điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng để phòng ngừa các đợt bùng phát và các đợt kéo dài ở những bệnh nhân có tần suất bệnh cao ( xảy ra trên 4 lần/năm), những người đã có đáp ứng với liệu pháp điều trị tối đa trong 6 tuần với 2 lần sử dụng thuốc này mỗi ngày ( tổn thương biến mất, gần như biến mất hoặc chỉ còn nhẹ).

Liều dùng

Tatopic 0,1% nên được sử dụng bởi những bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh viêm da dị ứng. Đường dùng: Thuốc mỡ bôi da.

• Điều trị đợt bùng phát:
• Tatopic 0,1% có thể sử dụng trong điều trị ngắn hạn hoặc điều trị gián đoạn dài ngày. Không nên sử dụng liên tục dài ngày

Người lớn và thanh thiếu niên ( từ 16 tuổi trở lên):

• Điều trị ban đầu: sử dụng thuốc mỡ tacrolimus 0.1% 2 lần/ngày cho đến khi hết tổn thương
• Điều trị tái phát:L sử dụng thuốc mỡ tacrolimus 0.1% 2 lần/ngyaf
• Nên giảm tần suất sử dụng hoặc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus 0.03% thay thế nếu tình trạng lâm sàng cho phép
• Triệu chứng thường được cải thiện trong vòng 1 tuần đầu điều trị. Nếu không thấy triệu chứng cỉa thiện sau 2 tuần điều trị, nên xem xét các lựa chọn liệu pháp khác

Không cần hiệu chỉnh ở người cao tuổi:

• Trẻ em ( từ 2 đến 16 tuổi): nên sử dụng thuốc mỡ tacrolimus có hàm lượng  là 0.03%
• Không nên sử dụng thuốc ở trẻ em dưới 2 tuổi cho đến khi có thêm dữ liệu.

Cách dùng

• Tatopic 0.1% được bôi thành một lớp mỏng trên vùng da bị bệnh hoặc thường xuyên bị bệnh, Thuốc có thể sử dụng ở bất kỳ vùng da nào trên cơ thể, bao gồm cả vùng mặt, cổ hay các nếp gấp trên cơ thể, trừ niêm mạc. Không nên sử dụng thuốc khi băng kín vì cách sử dụng này chưa được nghiên cứu trên các bệnh nhân.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với tacrolimus, các macrolid nói chung hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Cảm giác nóng rát và ngứa là rất phổ biến, thường từ mức nhẹ đến trung bình ở bệnh nặng và thường được giải quyết trong vòng một tuần sau khi bắt đầu điều trị. Ban đỏ là một phản ứng bất lợi thường gặp. Cảm giác nóng, đau, dị cảm và phát ban ở vị trí bôi thuốc cũng thường gặp phải. Không dung nạp rượu (đỏ bừng mặt hay kích ứng da sau khi sử dụng đồ uống có cồn) là phổ biến. Bệnh nhân có thể có nguy cơ cao viêm nang lông, mụn trứng cá và nhiễm Herpes.

Tương tác với các thuốc khác

• Trong cơ thể, tacrolimus được chuyển hóa qua enzym CYP3A4. Phơi nhiễm toàn thân từ việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus là thấp và không bị ảnh hưởng khi sử dung đồng thời các chất ức chế CYP3A4 đã biết. Tuy nhiên, khả năng tương tác không nên bị loại trừ và việc sử dụng đồng thời của các chất ức chế CYP3A4 toàn thân ( ví dụ như erythromycin, itraconazol, ketoconazol, và diltiazem) ở bệnh nhân có diện tích da bệnh rộng và/hoặc bị viêm da đỏ bong tróc nên được thận trọng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Giảm thiểu tiếp xúc da với ánh sáng mặt trời , tia cực tím khi dùng thuốc này
• Không sử dụng thuốc mỡ tacrolimus 0.1% ở các vùng tổn thương có khả năng ác tính hay tiền ác tính
• Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân có khiếm khuyến trên da như chứng đỏ và bong tóc da toàn thân,.. có thể làm tăng hấp thu toàn thân với tacroliym
• Không sử dụng thuốc ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải khi đang điều trị với các chất ức chế miễn dịch
• Bệnh nhân cấy ghép sử dụng thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ như tacrolimus toàn thân) làm tăng nguy cơ phát triển ung thư lympho,do đó những bệnh nhân sử dụng Tatopic 0,1% và những người phát triển bệnh hạch bạch huyết nên được theo dõi và đảm bảo bệnh được giải quyết
•  Thuốc làm mềm da không nên sử dụng vào cùng một vùng da trong vòng 2 giờ sau khi sử dụng Tatopic 0.1%, tránh tiếp xúc thuốc với mắt và niêm mạc, không khuyên dùng băng gạc khi sử dụng sản phẩm, nên rửa sạch tay sau khi dùng thuốc nếu không điều trị ở tya
• Tacrolimus được chuyển hóa mạnh ở gan và mặc dù nồng độ trong máu thấp do đây là liệu pahps điều trị trên da, thuốc nên được thận trọng ở các bệnh nhân suy gan.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Tatopic 0.1% không nên sử dụng trong quá trình mang thai trừ khi thật sự cần thiết
• Sau khi sử dụng toàn thân, tacrolimus được bài tiết vào sữa mẹ, mặc dù dữ liệu lâm sàng đã thể hiện rằng phơi nhiễm toàn thân từ việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus là thấp, cho con bú trong quá trình điều trị với Tatopic 0.1% không được khuyến cáo.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30⁰C.