Lucilenva 10mg Lucius 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Hoạt chất: Lenvatinib: 4mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc LuciLenva được chỉ định là đơn trị liệu trong điều trị bệnh nhân trưởng thành tiến triển, tiến triển cục bộ hoặc di căn, biệt hóa (u nhú, nang, tế bào Hurthle) tuyến giáp (DTC), vật liệu chịu lửa với iốt phóng xạ (RAI).
• Thuốc LuciLenva được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển hoặc không thể cắt bỏ (HCC) không được điều trị toàn thân trước đó.

Liều dùng

• Liều sử dụng cho ung thư biểu mô tế bào gan:  12mg/ngày một lần (đối với người lớn cân nặng> 60 Kg). 8mg/ngày một lần cho người lớn cân
• Điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa: 24mg/ngày
• Điều trị ung thư thận: 18mg lenvatinib + 5mg everolimus, uống mỗi ngày một lần.
• Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc gan nặng liều là 14mg mỗi ngày một lần trong ung thư tuyến giáp và 10mg mỗi ngày một lần trong ung thư thận <60.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Erlomy chống chỉ định ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nặng với Erlotinib.
• Việc sử dụng đồng thời thuốc Erlomy với các chất cảm ứng mạnh của cytochrome P-450 (CYP) isoenzyme 3A4 .Thuốc  Rifabutin, rifampin, rifapentin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, St. John’s wort nên tránh.
• Bệnh nhân uống thuốc chống đông máu nên được theo dõi chặt chẽ trước khi sử dụng thuốc Erlomy. Hiệu chỉnh liều hoặc ngưng thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của LuciLenva ở những người được điều trị ung thư tuyến giáp bao gồm:

• Mệt mỏi
• Đau và đau cơ
• Giảm cân
• Đau lở loét
• Đau bụng
• Đau bụng
• Chán ăn
• Buồn nôn
• Đau đầu
• Đỏ, ngứa hoặc bong tróc da trên tay và chân của bạn
• Khàn giọng

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc LuciLenva ở những người được điều trị ung thư thận bao gồm:

• Mệt mỏi
• Chán ăn
• Buồn nôn
• Sưng ở tay và chân của bạn
• Đau bụng (bụng)
• Phát ban.
• Đau và đau cơ
• Gây ra vết loét
• Ho
• Thở khó khăn
• Giảm cân.
• LuciLenva có thể gây ra các vấn đề sinh sản ở nam, nữ.

Tương tác với các thuốc khác

• Tăng nồng độ trong huyết thanh của Erlotinib khi sử dụng cùng với các chất ức chế CYP3A4 mạnh. Ví dụ: ketoconazole, clarithromycin, atazanavir.

Erlomy tương tác với các chất cảm ứng CYP3A4:

• Ví dụ: rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital có thể làm giảm tiếp xúc của erlotinib với tế bào ung thư.
• Tăng nồng độ trong huyết thanh của thuốc Erlomy với các chất ức chế mạnh CYP1A2 (ví dụ ciprofloxacin) hoặc capecitabine.
• Sử dụng các chất ức chế p-glycoprotein (ví dụ ciclosporin, verapamil) có thể gây ra sự loại bỏ erlotinib trong cơ thể,

Erlomy tương tác với thuốc ức chế tiết acid dạ dày

• Ví dụ: thuốc kháng acid, chất đối kháng thụ thể H2 hoặc PPI. Các chất có thể làm giảm độ hòa tan của erlotinib do đó làm giảm khả dụng sinh học của thuốc.
• Sử dụng đồng thời warfarin hoặc các dẫn xuất coumarin khác có thể làm tăng các INR và chảy máu.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Tăng huyết áp:

• Tăng huyết áp đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc LuciLenva, thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị.
• Huyết áp (HA) nên được kiểm soát tốt trước khi điều trị bằng LuciLenva và nếu bệnh nhân được biết là tăng huyết áp, họ nên dùng một liều điều trị hạ huyết áp ổn định trong ít nhất 1 tuần trước khi điều trị bằng thuốc LuciLenva

Rối loạn chức năng tim:

• Rối loạn chức năng tim nghiêm trọng và gây tử vong có thể xảy ra với thuốc LuciLenva.
• Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng lâm sàng hoặc dấu hiệu rối loạn chức năng tim. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm khi phục hồi hoặc ngừng sử dụng LuciLenva vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Nhiễm độc gan:

• Trên khắp các nghiên cứu lâm sàng ghi nhận 1327 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc LuciLenva với các khối u ác tính khác với HCC, các phản ứng có hại nghiêm trọng ở gan xảy ra ở 1,4% bệnh nhân.
• Các sự kiện gây tử vong, bao gồm suy gan, viêm gan cấp tính và hội chứng gan, xảy ra ở 0,5% bệnh nhân. Trong REFLECT (HCC), bệnh não gan (bao gồm bệnh não gan, bệnh về não, bệnh não chuyển hóa và hôn mê gan ) xảy ra ở 8% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc LuciLenva và 3% bệnh nhân được điều trị bằng LuciLenva.

Suy thận hoặc suy giảm:

• Nghiêm trọng bao gồm suy thận hoặc suy thận gây tử vong có thể xảy ra với thuốc LuciLenva. Suy thận xảy ra ở 14% bệnh nhân dùng LuciLenva trong CHỌN (DTC) và 7% bệnh nhân dùng thuốc LuciLenva trong REFLECT (HCC).
• Suy thận hoặc suy thận độ 3 đến 5 xảy ra ở 3% (DTC) và 2% (HCC) của bệnh nhân, bao gồm 1 trường hợp tử vong trong mỗi nghiên cứu.

Protein niệu:

• Protein niệu xảy ra ở 34% bệnh nhân được điều trị bằng lenvaxen ở chọn (DTC) và 26% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc LuciLenva ở REFLECT (HCC). Protein niệu độ 3 xảy ra lần lượt ở mức 11% và 6% trong chọn và lập lại.

Bệnh tiêu chảy:

• Trong số 737 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc LuciLenva ở CHỌN (DTC) và REFLECT (HCC), chứng đau bụng xảy ra ở 49% bệnh nhân, trong đó có Độ 3 ở 6%. Trong nghiên cứu 205 (RCC), tiêu chảy xảy ra ở 81% bệnh nhân dùng LuciLenva với everolim- chúng tôi, bao gồm cả độ 3 ở 19%.
• Tiêu chảy là nguyên nhân thường gặp nhất gây ra sự giảm liều và tiêu chảy tái phát mặc dù đã giảm liều. Kịp thời bắt đầu quản lý tiêu chảy. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm khi phục hồi hoặc ngừng sử dụng thuốc LuciLenva vĩnh viễn.

Hình thành lỗ rò và thủng đường tiêu hóa:

• Trong số 799 bệnh nhân được điều trị bằng LuciLenva bằng everoli trong chọn lọc (DTC). Nghiên cứu 205 (RCC) và REFLECT (HCC), lỗ rò hoặc thủng đường tiêu hóa xảy ra ở 2%.
• Cho phép ngưng sử dụng thuốc LuciLenva ở những bệnh nhân bị thủng dạ dày- tinh hoàn ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào hoặc lỗ rò độ 3 hoặc 4.

Suy giảm ức chế hormone tuyến giáp, rối loạn chức năng tuyến giáp

• Thuốc LuciLenva làm suy yếu sự ức chế tuyến giáp ngoại sinh. Trong chọn (DTC), 88% tất cả bệnh nhân có mức kích thích tố tuyến giáp (TSH) cơ bản <0,5 mU/L.
• Ở những bệnh nhân có TSH bình thường ở mức cơ bản, mức tăng TSH> 0,5 mU / L đã được quan sát sau đường cơ sở ở 57% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc LuciLenva

Biến chứng chữa lành vết thương:

• Các biến chứng chữa lành vết thương, bao gồm hình thành lỗ rò và vết thương hở, có thể xảy ra với thuốc LuciLenva.
• Giữ lại thuốc LuciLenva trong ít nhất 6 ngày trước khi phẫu thuật theo lịch trình. Tiếp tục thuốc LuciLenva sau phẫu thuật dựa trên đánh giá lâm sàng về việc chữa lành vết thương đầy đủ. Ngừng vĩnh viễn thuốc LuciLenva ở bệnh nhân có biến chứng lành vết thương.

Độc tính phôi thai:

• Dựa trên cơ chế hoạt động và dữ liệu từ các nghiên cứu sinh sản động vật, thuốc LuciLenva có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em.