Sabril 500mg Sanofi 10 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Vigabatrin 500mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Vigabatrin được chỉ định giúp kiểm soát các chứng động kinh và Kết hợp cùng một số loại thuốc chống động kinh để điều trị bệnh động kinh.
• Sabril là thuốc theo toa được sử dụng cho trẻ sơ sinh, từ 1 tháng đến 2 tuổi bị co thắt ở trẻ sơ sinh (hội chứng West).

Liều dùng - Cách dùng

• Liều dùng khuyến cáo cho người lớn: Uống 2 viên/ngày, uống trước hoặc sau bữa ăn. Có thể uống 1 hoặc 2 lần mỗi ngày.
• Tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc, bác sĩ có thể tăng dần liều của bạn lên tối đa 3000 mg (6 viên) mỗi ngày.
• Liều dùng khuyến cáo cho trẻ em dựa trên trọng lượng cơ thể.
• Đối với co giật: Liều khởi đầu được đề nghị là 40mg mỗi kg trọng lượng cơ thể hàng ngày.
• Đối với co thắt ở trẻ sơ sinh: Liều khởi đầu là 50mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, được chia thành hai liều bằng nhau.
• Giống như người lớn, bác sĩ có thể điều chỉnh tăng dần liều cho con bạn đến khi thuốc hoạt động tốt với tác dụng phụ tối thiểu.

Quá liều

Độc tính:

• Các triệu chứng phổ biến nhất bao gồm buồn ngủ hoặc hôn mê. Các triệu chứng khác ít được báo cáo hơn bao gồm chóng mặt, nhức đầu, rối loạn tâm thần, ức chế hô hấp hoặc ngừng thở, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, kích động, khó chịu, lú lẫn, hành vi bất thường và rối loạn ngôn ngữ, không có trường hợp tử vong.

Xử lý:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Các biện pháp hỗ trợ thông thường nên được sử dụng. Cần xem xét các biện pháp loại bỏ thuốc chưa hấp thu. Than hoạt tính đã được chứng minh là không hấp phụ đáng kể vigabatrin trong một nghiên cứu in vitro.
• Hiệu quả của thẩm tách máu trong điều trị quá liều vigabatrin vẫn chưa được biết rõ. Trong các báo cáo trường hợp cá biệt ở bệnh nhân suy thận dùng liều điều trị của vigabatrin, thẩm tách máu làm giảm nồng độ vigabatrin trong huyết tương từ 40% đến 60%.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Không sử dụng Sabril 500mg cho người mẫn cảm với Vigabatrin hay bất kì thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Vigabatrin có thể mang lại những triệu chứng không mong muốn như:

• Nhìn mờ
• Đau khớp
• Chóng mặt
• Mệt mỏi
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Tăng cân
• Thay đổi tâm trạng thường xuyên
• Tầm nhìn đôi
• Giảm trí nhớ
• Vấn đề đi lại khó khăn
• Nystagmus (chuyển động mắt không tự nguyện)

Tương tác với các thuốc khác

• Phenytoin một loại thuốc dùng để điều trị co giật. Có thể cản trở sự hấp thụ của Sabril.
• Clonazepam một loại thuốc dùng làm thuốc an thần hoặc để điều trị chứng lo âu. Có thể làm tăng buồn ngủ mà Sabril gây ra.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Vigabatrin được xếp loại C khi dùng cho phụ nữ có thai.
• Các bất thường (dị tật bẩm sinh hoặc sẩy thai tự nhiên) đã được báo cáo ở con của những bà mẹ dùng vigabatrin. Không có kết luận chắc chắn nào được đưa ra về việc liệu vigabatrin có làm tăng nguy cơ dị tật khi dùng trong thời kỳ mang thai hay không vì dữ liệu hạn chế và sự hiện diện của thuốc chống động kinh đồng thời.
• Thuốc không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ bắt buộc điều trị bằng vigabatrin.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Vigabatrin được xếp loại C khi dùng cho phụ nữ có thai.
• Các bất thường (dị tật bẩm sinh hoặc sẩy thai tự nhiên) đã được báo cáo ở con của những bà mẹ dùng vigabatrin. Không có kết luận chắc chắn nào được đưa ra về việc liệu vigabatrin có làm tăng nguy cơ dị tật khi dùng trong thời kỳ mang thai hay không vì dữ liệu hạn chế và sự hiện diện của thuốc chống động kinh đồng thời.
• Thuốc không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ bắt buộc điều trị bằng vigabatrin.

Phụ cho con bú:

• Vigabatrin được bài tiết vào sữa mẹ. Không có đủ thông tin về tác dụng của vigabatrin ở trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Do đó, phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc trong sự xem xét đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với đứa trẻ và lợi ích khi dùng thuốc cho người mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Các khiếm khuyết về thị giác có thể ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được báo cáo. Bệnh nhân nên được đánh giá về sự hiện diện của khiếm khuyết trường thị giác. Bệnh nhân lái xe, vận hành máy móc hoặc thực hiện bất kỳ công việc nguy hiểm nào cần được đặc biệt chú ý.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em.