Sancefur 35mg Pharmathen 1 vỉ x 4 viên

Thành phần

• Risedronate: 35mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh
• Đề phòng loãng xương trên phụ nữ sau mãn kinh bị tăng nguy cơ loãng xương
• Điều trị loãng xương ở đàn ông có nguy cơ cao loãng xương.

Liều dùng

Liều dùng đối với người lớn là mỗi tuần uống 1 viên 35mg:

• Người già: Không cần điều chỉnh liều vì khả dụng sinh học, phân bố và thải trừ ở người trên 60 tuổi thì tương tự như ở người trẻ
• Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình. Không dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng
• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Risedronat 35mg chưa được chứng minh trên trẻ em và thiếu niên.

Cách dùng

• Nên uống thuốc vào một ngày nhất định trong tuần. Sự hấp thu của Risedronat natri bị ảnh hưởng bởi thức ăn và đồ uống. Do đó, đừng uống thuốc này chung với thức ăn và những thuốc khác hoặc đồ uống ( Ngoại trừ nước )
• Uống 1 viên ít nhất là 30 phút trước khi ăn uống ( ngoại trừ nước ) hoặc uống thuốc khác lần đầu trong ngày
• Nên Nuốt nguyên viên thuốc, không được mút hoặc nhai nát. Để giúp thuốc dễ đến dạ dày, nên uống Risedronat ở tư thế thẳng đứng với một ly nước thường. Bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc
• Nên bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.

Quá liều

• Hiện không có thông tin đặc biệt gì về điều trị quá liều cấp tính với risedronat natri. Sau khi uống quá liều trầm trọng có thể thấy giảm calci huyết thanh. Dấu hiệu và triệu chứng của hạ calci máu cũng có thể xảy ra trên bệnh nhân này. Nên uống sữa hoặc các thuốc kháng acid có chứa magnesi, calci hoặc nhôm để kết gắn với risedronat natri và giảm sự hấp thu thuốc. Trong trường hợp quá liều trầm trọng, có thể phải rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa được hấp thu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc
• Giảm Calci huyết
• Phụ nữ có thai và cho con bú
• Suy thận nặng ( độ thanh thải creatinin<30ml/phút ).

Tác dụng phụ (Tác dụng không mong muốn)

Các phản ứng phụ thường ở mức nhẹ đến trung bình và không cần phải ngưng dùng thuốc.

• Thần kinh : Thường gặp đau đầu
• Mắt : Ít gặp viêm mống mắt
• Tiêu hóa : thường gặp: táo bón, chứng khó tiêu, nôn, đau bụng, tiêu chảy. Ít gặp: viêm dạ dày, viêm thực quản, khó nuốt, viêm tá tràng, loét thực quản. Hiếm gặp: viêm lưỡi, hẹp thực quản.
• Xương khớp : Thường gặp đau cơ xương
• Hạn hữu có báo cáo xét nghiệm chức năng gan bất thường
• Nồng độ calci và phosphate huyết thanh trên một số bệnh nhân được nhận thấy hơi giảm, xảy ra sớm, thoáng qua và không có triệu chứng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có nghiên cứu tương tác chính thức nào được thực hiện. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng, không thấy một tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào với các dược phẩm khác.
• Nếu xét thấy thích hợp, có thể dùng risedronat natri đồng thời với việc bổ sung estrogen,
• Dùng đồng thời các thuốc chứa calci, magnesi, sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thu Risedronat
• Risedronat natri không được chuyển hóa toàn thân, không gây cảm ứng enzym P450 và ít gắn với protein.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thức ăn và đồ uống và các sản phẩm có chứa calci, magnesi, sắt hoặc nhôm có thể sự hấp thu của Bisphosphat và không được dùng cùng lúc với khi uống thuốc

Hiệu quả điều trị của Bisphosphat liên quan đến mật độ khoáng của xương khớp thấp hoặc gãy xương

Bisphosphat có liên quan đến viêm thực quản, viêm dạ dày, loét thực quản và loét dạ dày. Vì vậy cần thận trọng đối với:

• Bệnh nhân có bệnh sử rối loạn thực quản làm chậm vận chuyển hoặc làm rỗng như chít hẹp hoặc mất khả năng giãn nở.
• Bệnh nhân không thể ở giữ tư thế thăng đứng được ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc.
• Bệnh nhân đang hoặc gần đây có vẫn đề về thực quản hoặc các vấn đề về tiêu hóa.
• Kê toa cho bệnh nhân cần nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ hướng dẫn dùng thuốc cho bệnh nhân này và cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng của thực quản.
• Các bệnh nhân cần được hướng dẫn điều trị kịp thời nếu có các triệu chứng của kích ứng thực quản như: chứng khó nuốt, nuốt đau, hoặc ợ nóng.
• Nên điều trị chứng hạ calci máu trước khi bắt đầu điều trị với risedronat. Các rối loạn khác về chuyển hóa xương và chất khoáng (như rối loạn chức năng cận giáp, thiếu vitamin D) cần được điều trị khi bắt đầu dùng risedronat.
• Vì thuốc có chứa Lactose, bệnh nhân có vấn đề không dung nạp được Galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Không có dữ liệu đầy đủ cho việc sử dụng risedronat natri cho phụ nữ mang thai. Những nghiên cứu trên động vật đã thấy có độc tính sinh sản.
• Nghiên cứu trên động vật cho thấy một lượng nhỏ risedronat natri đi qua sữa mẹ. Vì vậy, risedronat natri không được dùng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang cho con bú.

Phụ nữ cho con bú:

• Nghiên cứu trên động vật cho thấy một lượng nhỏ risedronat natri đi qua sữa mẹ. Vì vậy, risedronat natri không được dùng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi sử dụng vì risedronat có các tác dụng phụ như đau đầu, đau cơ xương.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.