SaviPharma Cetampir 800mg, Hộp 30 viên

Thành phần

• Piracetam: 800mg.

Công dụng (Chỉ định)

Điều trị triệu chứng chóng mặt:

• Ở người cao tuổi: Suy giảm trí nhớ, chóng mặt, kém tập trung, hoặc thiếu tỉnh táo, thay đổi khí sắc, rối loạn hành vi, kém chú ý đến bản thân, sa sút trí tuệ do nhồi máu não nhiều ô, giúp vỏ não chống sự thiếu oxy.

Đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp:

• Chỉ định này là kết quả của một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với placebo, đa trung tâm trên 927 người bệnh đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp cho thấy có những tiến bộ về hành vi sau 12 tuần điều trị, nhất là ở những người bệnh lúc đầu có triệu chứng thần kinh suy yếu nặng mà được dùng thuốc trong vòng 7 giờ đầu tiên sau tai biến mạch máu não.
• Cần chú ý tuổi tác và mức độ nặng nhẹ lúc đầu của tai biến là các yếu tố quan trọng nhất để tiên lượng khả năng sống sót sau tai biến đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp.

Điều trị nghiện rượu:

• Điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu liềm (piracetam có tác dụng ức chế và làm hồi phục hồng cầu liềm in vitro và có tác dụng tốt trên người bệnh bị thiếu máu hồng cầu liềm).
• Điều trị hỗ trợ chứng rối loạn hành vi khó đọc ở trẻ em.
• Dùng bổ trợ trong điều trị giật rung cơ có nguồn gốc vỏ não.

Liều dùng

Điều trị triệu chứng chóng mặt:

• Người lớn: Uống mỗi lần 800 mg (tức 1 viên), 3 lần/ngày.
• Trẻ em: Uống mỗi lần 1,2 viên, 1-2 lần/ngày

Đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp:

• Liều thường dùng : Uống 30 – 160 mg/kg/ngày, tùy theo chỉ định.
• Thuốc được chia đều ngày 2 lần hoặc 3- 4 lần.
• Điều trị dài ngày các hội chứng tâm thân thực thể ở người cao tuổi: 1,2 – 2,4 g (hay 1 – 3 viên 800 mg) một ngày, tùy theo từng trường hợp. Liều có thể cao tới 4,8 g (hay 6 viên 800 mg)/ngày trong những tuần đầu.
• Điều trị nghiện rượu: 12 g một ngày trong thời gian cai rượu đầu tiên. Điều trị duy trì: Uống 2,4 g/ngày.
• Suy giảm nhận thức sau chấn thương não (có kèm chóng mặt hoặc không): Liều ban đầu là 9 – 12 g/ngày; liều duy trì là 2,4 g thuốc, uống ít nhất trong ba tuần.
• Thiếu máu hồng cầu liềm: 160 mg/kg/ngày, chia đều làm 4 lần. Uống 160 mg/Kg/ngày (hoặc 1 viên 800 mg).
• Ðiều trị giật rung cơ: dùng với liều 7,2 g (tức 9 viên 800 mg)/ngày, chia làm 2 – 3 lần. Tùy theo đáp ứng, cứ 3 – 4 ngày một lần, tăng thêm 4,8 g (tức 6 viên 800 mg) mỗi ngày cho tới liều tối đa là 20 g (hay 25 viên 800 mg)/ngày. Sau khi đã đạt liều tối ưu của piracetam, nên tìm cách giảm liều của các thuốc dùng kèm.
• Điều trị hỗ trợ chứng rối loạn hành vi khó đọc ở trẻ em (cân nặng 30 kg hoặc 9 tuổi trở lên): Uống 50 mg/kg/ngày (hay 2 viên 800 mg).

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Thuốc nên được dùng chung với thức ăn (trong hoặc sau bữa ăn).

Quá liều

• Piracetam không độc ngay cả khi dùng liều rất cao.
• Không cần thiết phải có những biện pháp đặc biệt khi nhỡ dùng quá liều.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với piracetam, dẫn chất khác của pyrolidon và/hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
• Xuất huyết não.
• Người bệnh suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin dưới 20 ml/phút).
• Người bệnh suy gan.
• Người mắc bệnh Huntington.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp, ADR >1/100:

• Toàn thân: Mệt mỏi.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy, đau bụng, trướng bụng.
• Thần kinh: Bồn chồn, dễ bị kích động, nhức đầu, mất ngủ, ngủ gà.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Toàn thân: Chóng mặt.
• Thần kinh: Run, kích thích tình dục.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Có thể giảm nhẹ các ADR của thuốc bằng cách giảm liều.

Tương tác với các thuốc khác

• Vẫn có thể tiếp tục phương pháp điều trị kinh điển nghiện rượu (các vitamin và thuốc an thần) trong trường hợp người bệnh bị thiếu vitamin hoặc kích động mạnh.
• Ðã có một trường hợp có tương tác giữa piracetam và tinh chất tuyến giáp khi dùng đồng thời: Lú lẫn, bị kích thích và rối loạn giấc ngủ.
• Ở một người bệnh thời gian prothrombin đã được ổn định bằng warfarin lại tăng lên khi dùng piracetam.

 Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Vì piracetam được thải qua thận, nên nửa đời của thuốc tăng lên liên quan trực tiếp với mức độ suy thận và độ thanh thải creatinin. Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh bị suy thận. Cần theo dõi chức năng thận ở những người bệnh này và người bệnh cao tuổi.
• Khi hệ số thanh thải của creatinin dưới 60 ml/phút hay khi creatinin huyết thanh trên 1,25 mg/100 ml thì cần phải điều chỉnh liều:
• Hệ số thanh thải creatinin là 60 – 40 ml/phút, creatinin huyết thanh là 1,25 – 1,7 mg/100 ml (nửa đời của piracetam dài hơn gấp đôi): Chỉ nên dùng 1/2 liều bình thường.
• Hệ số thanh thải creatinin là 40 – 20 ml/phút, creatinin huyết thanh là 1,7 – 3,0 mg/100 ml (nửa đời của piracetam là 25 – 42 giờ): Dùng 1/4 liều bình thường.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Piracetam có thể qua nhau thai. Không nên dùng thuốc này cho người mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Không nên dùng piracetam cho người cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Do thuốc có tác dụng phụ gây ngủ gà, đặc biệt là khi khởi đầu điều trị. Nếu bị ảnh hưởng, không nên sử dụng thuốc cho người đang lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.