Thuốc Erlonix 150mg, Hộp 30 viên

Công dụng của Thuốc Erlonix 150mg, Hộp 30 viên

• Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) với các khối u cho thấy thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 xóa hoặc thay thế exon 21 (L858R) đột biến.
• Kết hợp với điều trị đầu tay cho bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tụy tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ hoặc di căn.

Thành phần Erlonix 150mg

• Erlotinib 150mg

Chỉ định Erlonix 150mg

Thuốc Erlonix 150mg được chỉ định cho:

• Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) với các khối u cho thấy thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 xóa hoặc thay thế exon 21 (L858R) đột biến.
• Kết hợp với điều trị đầu tay cho bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tụy tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ hoặc di căn.

Sự an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được thiết lập cho những bệnh nhân mắc NSCLC có khối u cho thấy các đột biến EGFR khác. Ngoài ra, nó không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

Liều dùng - Cách dùng Erlonix 150mg

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

• Liều dùng: 1 viên/ngày. Uống khi đói (ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn).

Ung thư tụy

• Liều dùng: 100 mg/ngày. Kết hợp với Gemcitabin. Uống khi đói (ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn).

Chống chỉ định Erlonix 150mg

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ Erlonix 150mg

Bệnh phổi kẽ (ILD)

• Các trường hợp ILD nghiêm trọng, bao gồm cả các trường hợp tử vong, có thể xảy ra khi điều trị bằng thuốc biệt dược gốc Tarceva (Erlotinib).

• Tỷ lệ mắc ILD tổng thể ở khoảng 32.000 bệnh nhân được điều trị bằng Tarceva trong các nghiên cứu và nghiên cứu không được kiểm soát với hóa trị đồng thời là khoảng 1,1%. Ở những bệnh nhân mắc ILD, khởi phát các triệu chứng là từ 5 ngày đến hơn 9 tháng (trung bình 39 ngày) sau khi bắt đầu trị liệu Tarceva.

• Nếu ILD được xác nhận xuất hiện, ngưng sử dụng vĩnh viễn Erlotinib (Erlonix).

Suy thận

• Hội chứng gan, suy thận cấp tính nặng có thể gây tử vong khi sử dụng thuốc Erlotinib. Suy thận có thể phát sinh do tình trạng suy gan cơ bản hoặc mất nước nghiêm trọng.

Nhiễm độc gan

• Suy gan và hội chứng gan, bao gồm các trường hợp tử vong, có thể xảy ra khi điều trị Tarceva (Erlotinib) ở bệnh nhân có chức năng gan bình thường; nguy cơ nhiễm độc gan tăng lên ở bệnh nhân suy gan cơ bản.

• Nhiễm độc gan: Một bệnh nhân được điều trị bằng Tarceva bị suy gan nặng và bốn bệnh nhân khác có bất thường về xét nghiệm gan độ 3-4.

• Thực hiện xét nghiệm gan định kỳ (transaminase, bilirubin và kiềm phosphatase) trong khi điều trị bằng thuốc Erlonix 150mg. Tăng tần suất theo dõi chức năng gan là cần thiết cho bệnh nhân suy gan từ trước hoặc tắc nghẽn đường mật.

Thủng đường tiêu hóa

• Thủng đường tiêu hóa, bao gồm các trường hợp tử vong, có thể xảy ra với điều trị Tarceva. Bệnh nhân đang dùng thuốc chống angi đồng thời, corticosteroid, NSAID hoặc hóa trị liệu dựa trên taxane, hoặc có tiền sử loét dạ dày hoặc bệnh túi thừa có thể tăng nguy cơ thủng.

• Ngừng vĩnh viễn Erlonix ở những bệnh nhân bị thủng đường tiêu hóa.

Rối loạn và bong tróc da

• Tình trạng da sần sùi, phồng rộp và tróc da, bao gồm cả các trường hợp gợi ý hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì độc hại, trong một số trường hợp gây tử vong, có thể xảy ra khi điều trị bằng Erlotinib.

• Ngừng điều trị bằng Erlonix nếu bệnh nhân bị các tình trạng nặng nề, phồng rộp hoặc tróc da.

Tai biến mạch máu não

• Trong thử nghiệm ung thư biểu mô tuyến tụy, 7 bệnh nhân trong nhóm Tarceva cộng với gemcitabine đã bị tai biến mạch máu não (tỷ lệ mắc: 2,5%). Một trong số đó là xuất huyết và là sự kiện gây tử vong duy nhất. So sánh, trong nhóm giả dược cộng với gemcitabine không có tai biến mạch máu não. Tỷ lệ tai biến mạch máu não trong 3 nghiên cứu ung thư phổi đơn trị liệu là 0,6% ở nhánh Tarceva và không cao hơn so với quan sát ở cánh tay kiểm soát.

Thiếu máu tan máu vi mô với giảm tiểu cầu

• Tỷ lệ mắc bệnh thiếu máu tán huyết vi mô với giảm tiểu cầu trong 3 nghiên cứu ung thư phổi đơn trị liệu là 0% ở nhánh Tarceva và 0,1% ở nhóm đối chứng. Các

• Tỷ lệ mắc bệnh thiếu máu tán huyết vi mô với giảm tiểu cầu trong nghiên cứu ung thư tuyến tụy là 1,4% trong Tarceva cộng với cánh tay gemcitabine và 0% ở cánh tay kiểm soát.

Rối loạn mắt

• Giảm sản xuất nước mắt, tăng trưởng lông mi bất thường, viêm giác mạc do viêm giác mạc hoặc viêm giác mạc có thể xảy ra khi điều trị bằng Erlotinib và có thể dẫn đến thủng giác mạc hoặc loét.

Chú ý đề phòng Erlonix 150mg

• Thận trọng khi sử dụng thuốc này trong điều trị lâu dài hoặc bệnh nhân bị suy thận. Cần kiểm tra hàm lượng calci trong nước tiểu và máu.