Thuốc Laronib 25mg, Hộp 30 viên

Công dụng của Thuốc Laronib 25mg, Hộp 30 viên

Thuốc Laronib là một chất ức chế kinase được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành và trẻ em có khối u rắn

Thành phần Laronib 25mg

• Larotrectinib 25mg

Chỉ định Laronib 25mg

Thuốc Laronib là một chất ức chế kinase được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành và trẻ em có khối u rắn mà

• Có phản ứng tổng hợp gen tyrosine kinase (NTRK) thần kinh mà không có đột biến kháng thuốc đã biết;
• Di căn hoặc có thể phẫu thuật cắt bỏ tỷ lệ mắc bệnh nghiêm trọng và không có phương pháp điều trị thay thế thỏa đáng hoặc đã tiến triển sau điều trị.

Liều dùng - Cách dùng Laronib 25mg

Chọn bệnh nhân để điều trị bằng thuốc Laronib dựa trên sự hiện diện của phản ứng tổng hợp gen NTRK.

Liều khuyến cáo

Liều dùng khuyến nghị ở bệnh nhân người lớn và trẻ em có diện tích bề mặt cơ thể ở mức tối thiểu 1.0 mét vuông:

• 100 mg uống hai lần mỗi ngày.

Liều dùng khuyến nghị ở bệnh nhân nhi có diện tích bề mặt cơ thể nhỏ hơn 1,0 mét vuông:

• 100 mg / m2 uống hai lần mỗi ngày.

Cách dùng

• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Nuốt trọn viên thuốc, không mở viên nang hoặc nhai, nghiền nát.
• Dùng vào cùng thời điểm mỗi ngày để tránh quên liều.
• Nếu quên một liều, uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần thời điểm liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên.

Chống chỉ định Laronib 25mg

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ Laronib 25mg

Thường gặp

• Mệt mỏi, chóng mặt, ho, táo bón, sưng mắt cá chân / bàn chân / bàn tay, buồn nôn hoặc nôn có thể xảy ra.
• Buồn nôn và nôn có thể trở nên nghiêm trọng.

Cách khắc phục:

• Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể chỉ định sử dụng thuốc để ngăn ngừa hoặc giảm buồn nôn và nôn.
• Ăn nhiều bữa nhỏ, không ăn trước khi điều trị hoặc hạn chế hoạt động.

Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn kịp thời.

Nghiêm trọng

Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Các dấu hiệu của các vấn đề về gan như buồn nôn, nôn mà không dừng lại;
• Chán ăn;
• Đau dạ dày / bụng, mắt / da vàng, nước tiểu sẫm màu;
• Tê liệt / ngứa ran cánh tay / chân;
• Nhầm lẫn, khó nói;
• Đi lại khó khăn / không vững.

Chú ý đề phòng Laronib 25mg

Đối với phụ nữ mang thai

• Chưa có dữ liệu về việc sử dụng thuốc Laronib cho phụ nữ mang thai.

• Dựa trên các báo cáo tài liệu ở người bị đột biến bẩm sinh dẫn đến thay đổi tín hiệu TRK, phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của tác nhân có thể gây ra phôi thai, larotrectinib gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

• Các báo cáo được công bố của các cá nhân có đột biến bẩm sinh về protein đường dẫn TRK cho thấy giảm tín hiệu qua trung gian TRK có liên quan đến béo phì, chậm phát triển, suy giảm nhận thức, không nhạy cảm với đau. Hơn nữa, dữ liệu nghiên cứu trên động vật lưu ý rằng lacrotrectinib có thể đi qua nhau thai ở động vật.

• Trước khi sử dụng cho phụ nữ mang thai, phải cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro, tư vấn về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Đối với phụ nữ cho con bú

• Không có dữ liệu an toàn về sự xuất hiện của larotrectinib hoặc các chất chuyển hóa của larotrectinib trong sữa mẹ. Cũng chưa có dữ liệu về tác dụng của thuốc Laronib đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc trên sữa.

• Vì có khả năng gây ra phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng larotrectinib và trong 1 tuần sau khi dùng liều cuối cùng.

Đối với phụ nữ trong độ tuổi sinh sản

• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản đang được điều trị bằng Laronib, nên sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn và hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 1 tuần sau khi dùng liều Laronib cuối cùng.

• Nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản cũng được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng larotrectinib và trong một tuần sau khi dùng liều cuối cùng.

Đối với trẻ em

• Sự an toàn và hiệu quả của larotrectinib ở bệnh nhân nhi được thiết lập dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân trưởng thành hoặc trẻ em từ 28 ngày tuổi trở lên. Dược động học của larotrectinib trong dân số nhi khoa cũng đã được xác định là tương tự như những gì được thấy ở người lớn.

Đối với người già trên 65 tuổi

• Các nghiên cứu lâm sàng về larotrectinib không bao gồm đủ số lượng đối tượng từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với các đối tượng trẻ hơn không.