Ibruxen 140mg Everest 120 viên

Thành phần

• Ibrutinib: 140mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị U lympho tế bào (MCL) đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
• Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) / Ung thư tế bào lympho nhỏ (SLL).
• Waldenström’s Macroglobulinemia (WM).
• Ung thư hạch vùng biên (MZL) yêu cầu dùng thuốc bằng đường uống hoặc tiêm (liệu pháp toàn thân).

Liều dùng

Thuốc được sử dụng với liều lượng được bác sĩ chỉ định, tùy theo cân nặng và mức độ nặng của người bệnh.

Liều lượng phụ thuộc vào nhu cầu của từng bệnh nhân và có thể giảm ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc gan.

U lympho Tế bào Mantle và Ung Thư hạch bạch huyết:

• Liều khuyến cáo của Ibrutinib cho MCL và MZL là 560 mg (bốn viên nang 140 mg) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận.

Bệnh bạch cầu Lymphocytic mãn tính / Lympho nhỏ và Waldenstrom từ Macroglobulinemia:

• Liều khuyến cáo của Ibruxen 140 cho CLL / SLL và WM là 420 mg (ba viên nang 140 mg) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.
• Liều khuyến cáo của thuốc cho CLL / SLL khi được sử dụng kết hợp với Bendamustine và Rituximab (dùng mỗi 28 ngày trong tối đa 6 chu kỳ) là 420 mg (ba viên nang 140 mg) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

• Bệnh nhân dùng chất ức chế CYP3A4 vừa phải (ví dụ như Clotrimazole): 280 mg x 1 lần/ ngày.
• Bệnh nhân dùng chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: Ketoconazole): 140 mg x 1 lần/ ngày hoặc ngừng sử dụng trong tối đa 7 ngày.

Bệnh nhân Suy gan:

• Nhẹ (Child-Pugh hạng A): Ban đầu 140 hoặc 280 mg x 1 lần/ ngày.
• Trung bình (Child-Pugh loại B): Ban đầu 140 mg x 1 lần/ ngày.
• Nghiêm trọng (Child-Pugh lớp C): Chống chỉ định.

Cách dùng

• Uống 1 lần mỗi ngày.
• Không mở, bẻ hoặc nhai viên nang. Nuốt toàn bộ viên nang.
• Không cắt, nghiền nát hoặc nhai viên nén.
• Uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày..

Quá liều

• Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc
• Đem theo đơn thuốc Ibruxen và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc kể cả dược chất và tá dược.
• Không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
• Không dùng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Phổ biến:

• Hụt hơi.
• Táo bón.
• Phát ban.
• Đau bụng.
• Nôn mửa.
• Giảm sự thèm ăn.
• Ho.
• Sốt.
• Viêm miệng.
• Chóng mặt.
• Co thắt cơ bắp.
• Viêm xoang.
• Đau đầu.
• Mất nước.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Đốm xuất huyết.
• Đau khớp.
• Chảy máu cam.

Ít gặp:

• Giảm tiểu cầu.
• Bệnh tiêu chảy.
• Giảm bạch cầu trung tính.
• Giảm Hemoglobin.
• Mệt mỏi.
• Đau cơ xương khớp.
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
• Bầm tím.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Viêm phổi.
• Nhiễm trùng da.
• Suy nhược.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (cảnh báo và thận trọng)

• Đã phẫu thuật gần đây hoặc dự định phẫu thuật.
• Có vấn đề về chảy máu.
• Đang gặp phải các vấn đề liên quan đến tim mạch chẳng hạn như huyết áp cao, cholesterol cao hoặc tiểu đường.
• Có vấn đề về gan.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Đang mang thai hoặc dự định có thai. Thuốc có thể gây hại cho thai nhi của bạn.
• Đối với nam giới cần áp dụng biện pháp tránh thai trong khi điều trị bằng thuốc và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.
• Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Không cho con bú trong khi điều trị bằng thuốc và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.