Thuốc Sanofi Rilutek 50mg, Hộp 56 viên

Công dụng của Thuốc Sanofi Rilutek 50mg, Hộp 56 viên

Thuốc RILUTEK được chỉ định để kéo dài cuộc sống hoặc thời gian thở máy cho bệnh nhân bị xơ cứng teo cơ bên (ALS).

Thành phần Rilutek 50mg

• Riluzole 50mg

Chỉ định Rilutek 50mg

• Thuốc RILUTEK được chỉ định để kéo dài cuộc sống hoặc thời gian thở máy cho bệnh nhân bị xơ cứng teo cơ bên (ALS).
• Các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh rằng RILUTEK giúp kéo dài sự sống cho bệnh nhân mắc ALS. Sống sót được xác định là bệnh nhân còn sống, không được đặt nội khí quản để thở máy và không có khí quản.
• Không có bằng chứng cho thấy thuốc RILUTEK có tác dụng trị liệu đối với chức năng vận động, chức năng phổi, mê hoặc, sức mạnh cơ bắp và các triệu chứng vận động. Thuốc RILUTEK chưa được chứng minh là có hiệu quả trong giai đoạn cuối của ALS.
• An toàn và hiệu quả của RILUTEK chỉ được nghiên cứu trong ALS. Do đó, thuốc RILUTEK không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bất kỳ dạng bệnh thần kinh vận động nào khác.

Liều dùng - Cách dùng Rilutek 50mg

• Điều trị bằng thuốc RILUTEK chỉ nên được bắt đầu bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong việc kiểm soát các bệnh thần kinh vận động.
• Liều khuyến cáo hàng ngày ở người lớn hoặc người già là 100 mg (50 mg mỗi 12 giờ).
• Không có lợi ích gia tăng đáng kể có thể được mong đợi khi sử dụng liều cao hơn liều hàng ngày.
• Chức năng thận suy giảm
• Thuốc Rilutek không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị suy thận, vì các nghiên cứu ở liều lặp lại chưa được thực hiện trong dân số này (xem phần 4.4).
• Thuốc Rilutek không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em, do thiếu dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của riluzole trong bất kỳ bệnh thoái hóa thần kinh nào xảy ra ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên.

Chống chỉ định Rilutek 50mg

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Bệnh gan hoặc transaminase cơ bản lớn hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường.
• Bệnh nhân đang mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ Rilutek 50mg

• Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy với thuốc Rilutek (ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là buồn nôn (cảm thấy bị bệnh), suy nhược (yếu) và xét nghiệm gan bất thường.
• Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Rilutek, xem tờ rơi gói.
• Rilutek không được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc những người có lượng men gan cao bất thường. Rilutek cũng không được dùng cho phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.
• Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, xem tờ rơi gói.

Chú ý đề phòng Rilutek 50mg

• Thận trọng khi sử dụng thuốc này trong điều trị lâu dài hoặc bệnh nhân bị suy thận. Cần kiểm tra hàm lượng calci trong nước tiểu và máu.