Thuốc kháng virus GSK Trizivir, Hộp 60 viên

Công dụng của Thuốc kháng virus GSK Trizivir, Hộp 60 viên

• Trizivir (abacavir sulfat, lamivudin và zidovudin) được chỉ định dùng kết hợp với các thuốc kháng virus khác hoặc dùng một mình trong điều trị nhiễm HIV-1.

Thành phần Trizivir

• Abacavir
• Lamivudine
• Zidovudine 

Chỉ định Trizivir

• Trizivir (abacavir sulfat, lamivudin và zidovudin) được chỉ định dùng kết hợp với các thuốc kháng virus khác hoặc dùng một mình trong điều trị nhiễm HIV-1.

Liều dùng - Cách dùng Trizivir

Cách dùng : Dùng uống.

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em trên 40 kg: 1 viên x hai lần mỗi ngày.
• Trẻ em dưới 40 kg: không có chỉ định.

Điều chỉnh liều:

• Vì là dạng viên nén kết hợp liều, Trizivir không nên chỉ định cho bệnh nhân cần phải hiệu chỉnh liều như những bệnh nhân có độ thanh lọc cầu thận < 50 ml/phút, bệnh nhân suy gan, bệnh nhân có biểu hiện của tác dụng phụ.

Quá liều

Abacavir:

• Không có thuốc giải độc cho abacavir. Chưa biết abacavir có thể loại trừ bằng thẩm phân màng bụng hay thẩm phân máu hay không.

Lamivudin:

• Không có đấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng và các xét nghiệm huyết học vẫn bình thường. Do có một lượng lamivudin được loại trừ sau khoảng 4 giờ thẩm phân máu, tiếp tục thẩm phân màng bụng vận động và tự động, chưa xác định được nếu tiếp tục thẩm phân máu có ích về mặt lâm sàng trong trường hợp quá liều lamivudin hay không.

Zidovudin:

• Quá liều cấp zidovudin được báo cáo ở những bệnh nhân trẻ em và người lớn. Liều có thể lên đến 50 gam. Triệu chứng bao gồm buồn nôn và nôn. Một vài biểu hiện khác bao gồm đau đầu, chóng mặt, lơ mơ, hôn mê và lú lẫn. Có thể rối loạn huyết học tạm thời. Tất cả bệnh nhân đều hồi phục. Thẩm phân máu và thẩm phân màng bụng có hiệu quả đối với việc loại trừ zidovudin, trong khi sự loại trừ của chất chuyển hóa đầu tiên, GZDV, được tăng cao.

Chống chỉ định Trizivir

• Thuốc chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng hoặc tăng mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan nặng hoặc vừa.

Tác dụng phụ Trizivir

• Chung: Viêm mạch, suy nhược.
• Toàn cơ thể: Phân bố/ tích lũy chất béo cơ thể.
• Tim mạch: Bệnh cơ tim.
• Tiêu hóa: Viêm miệng, biếng ăn và/ hoặc giảm ngon miệng, đau bụng, khó tiêu, sắc tố niêm mạc miệng.
• Nội tiết và chuyển hóa: Tăng tuyến vú ở nam giới, tăng đường huyết.
• Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu bất sản, thiếu máu, bệnh hạch bạch huyết, chứng to lách, thiếu tiểu cầu.
• Gan và tụy: Nhiễm acid lactic và nhiễm mỡ trong máu, tăng bilirubin, tăng transaminase, viêm tụy, bùng phát viêm gan siêu vi B sau khi điều trị.
• Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn, nổi mề đay.
• Cơ xương sống: Đau khớp, đau cơ, nhược cơ, tăng CPK, ly giải cơ vân.
• Tâm-thần kinh: Buồn ngủ, dị cảm, bệnh thần kinh ngoại vi, co giật toàn thân, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ.
• Hô hấp: Tiếng thở bất thường, thở khò khè.
• Da: Hói, hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Jonhson.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

Tương tác thuốc Trizivir

Abacavir:

• Dùng đồng thời abacavir và rượu có thể gây tăng thải trừ abacavir và tăng diện tích dưới đường cong.

Lamivudin:

• Sự đào thải qua thận của lamivudin có thể bị ức chế khi dùng chung với các thuốc đào thải chủ yếu qua thận, như trimethoprim. Lamivudin có thể đối kháng với hoạt tính kháng virus của zalcitabin, không nên kết hợp hai thuốc trên.

Zidovudin:

• Nên thận trọng khi dùng chung zidovudin và các thuốc gây suy tủy xương và độc thận.
• Thuốc bị glucuronid hóa có thể làm chậm chuyển hóa của zidovudin nhưng một vài thuốc trong số đó có thể tăng đáng kể nồng độ huyết tương của zidovudin trên lâm sàng.
• Tăng độc tính và giảm hoạt tính kháng virus có thể gặp khi dùng chung zidovudin với các thuốc kháng virus khác, tương tác dược động có thể xảy ra với một số thuốc chống lây nhiễm khi dùng chung ở những bệnh nhân nhiễm HIV.

Chú ý đề phòng Trizivir

• Có thể xảy ra các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và thỉnh thoảng gây tử vong liên quan đến việc dùng Trizivir và các thuốc chứa abacavir khác.

Phản ứng quá mẫn:

• Dấu hiệu và triệu chứng quá mẫn: sốt, phát ban da, đường tiêu hóa, thể tạng, hô hấp.
• Nên ngừng ngay Trizivir nếu có các triệu chứng liên quan tới quá mẫn xảy ra. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu quá mẫn trong suốt 2 tháng đầu điều trị, mặc dù phản ứng quá mẫn có thể xảy ra bất kỳ lúc nào.

Suy gan:

• Nên ngưng điều trị bằng Trizivir nếu chức năng gan suy giảm nhanh chóng hoặc phì đại gan hay tăng nhiễm acid chuyển hóa không rõ nguyên nhân.
• Nên ngưng Trizivir nếu có triệu chứng tăng acid lactic huyết và nhiễm acid chuyển hóa hoặc nhiễm acid lactic, tăng phì đại gan, hoặc tăng nhanh nồng độ aminotransferase.
• Ở bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính, dễ có nguy cơ viêm gan phản hồi khi ngưng Trizivir, chức năng gan của những bệnh nhân này nên được theo dõi.

Suy tủy xương:

• Trizivir nên dùng cẩn thận ở bệnh nhân thiếu máu hoặc suy tủy xương. Khả năng thiếu bạch cầu trung tính tăng cao hơn ở những bệnh nhân có nồng độ vitamin B12 thấp. Các xét nghiệm máu nên thực hiện ít nhất mỗi hai tuần trong 3 tháng đầu điều trị và ít nhất một tháng sau đó.

Suy thận:

• Trizivir nên tránh dùng ở những bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối. Cần thiết phải giảm liều ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
• Khác:
• Nên ngưng điều trị bằng Trizivir nếu bệnh nhân đau bụng, buồn nôn, nôn, hoặc kết quả các xét nghiệm sinh hóa bất thường cho đến khi viêm tụy được loại trừ.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

• AU TGA pregnancy category: B3
• US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

• Trizivir không nên dùng trong suốt thai kỳ. Không có dữ liệu về việc dùng Trizivir ở phụ nữ mang thai. Lamivudin và zidovudin qua được nhau thai ở người, abacavir đã khẳng định qua được nhau thai ở động vật. Do các hoạt chất của Trizivir có thể ức chế sự nhân đôi của DNA, đặc biệt trong ba tháng đầu, nên gây nguy hiểm cho bào thai.

Thời kỳ cho con bú:

• Cả lamivudin và zidovudin đều bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ tương đương tìm thấy trong huyết thanh. Do đó khuyên các bà mẹ không nên cho con bú khi đang dùng Abatrio. Thêm vào đó, phụ nữ nhiễm HIV không nên cho con bú trong mọi trường hợp để tránh lây nhiễm HIV cho trẻ.