Degevic Vacopharm 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Paracetamol: 325mg
• Tramadol HCl: 37.5mg

Tá dược: (Polyvinyl pyrrolidon K30, Magnesi stearat, Microcrystallin cellulose 101).

Công dụng (Chỉ định)

• Giảm đau trong những trường hợp đau nặng hoặc trung bình.
• Những trường hợp đau khi có chống chỉ định hoặc dùng các thuốc giảm đau khác không hiệu quả.

Liều dùng

• Liều lượng và số lần dùng phụ thuộc vào đáp ứng của từng người bệnh và tình trạng đau cấp tính hay đau mạn tính.
• Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc.
• Người lớn và trẻ em trên 15 tuổi: uống 1-2 viên, cách 4-6 giờ dùng một lần, tổng liều một ngày không vượt quá 8 viên.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

Liên quan đền Paracetamol

Biểu hiện:

• Hoại tử gan phụ thuộc vào liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quả liều và có thể gây tử vong.
• Buồn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2-3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc (7,5-10g mỗi ngày, trong 1-2 ngày). Methemoglobin máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và mỏng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cấp tỉnh dẫn chất p-aminophenol.
• Khi ngộ độc nặng: kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động, mê sảng. Tiếp theo là ức chế hệ thần kinh trung ương, sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thở nhanh, nông, mạch nhanh, yếu, không đều, huyết áp thấp, suy tuần hoàn.
• Dấu hiệu lâm sàng tổn thương gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 đến 4 ngày sau khi uống liều độc. Suy thận cấp cũng xảy ra ở một số người bệnh.

Điều trị:

• Chẩn đoán sớm rất quan trọng trong điều trị quá liều Paracetamol. Khi nhiễm độc nặng, điều quan trọng là phải điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
• Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl, có lẽ tác động một phần do bổ sung dự trữ glutathion ở gan. N-acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Nếu không có N-acetylcystein, có thể dùng methionin. Nếu đã dùng than hoạt trước khi dùng methionin thì phải hút than hoạt ra khỏi dạ dày trước. Ngoài ra, có thể dùng than hoạt hoặc thuốc tẩy muối, chúng có khả năng làm giảm hấp thụ paracetamol.

Liên quan đến Tramadol

Biểu hiện:

• Phụ thuộc vào liều dùng, thường có biểu hiện: nôn, co giật, bối rối, lo âu, nhịp nhanh, tăng huyết áp, hôn mê, suy hô hấp.

Xử trí:

• Duy trì tình trạng thông khí tốt, hỗ trợ tích cực, chống co giật bằng thuốc ngủ nhóm barbiturat hoặc dẫn xuất benzodiazepin. Nếu ngộ độc theo đường uống có thể cho uống than hoạt để tăng hấp phụ, giảm hấp thu tramadol. Chưa có thuốc đối kháng đặc hiệu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với thuốc hoặc với opioid.
• Ngộ độc cấp hoặc dùng quá liều các thuốc ức chế thần kinh trung ương như: rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, các opioid hoặc các thuốc điều trị tâm thần.
• Người đang dùng IMAO hoặc mới dùng (ngừng thuốc chưa đến 15 ngày)
• Suy hô hấp nặng, suy gan nặng.
• Trẻ em dưới 15 tuổi. Phụ nữ đang cho con bú.
• Động kinh chưa kiểm soát được bằng điều trị.
• Nghiện opioid.
• Người lái xe, vận hành máy móc và làm việc trên cao.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban đỏ hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc. Người bệnh mẫn cảm với salicylat hiểm mẫn cảm với Paracetamol và những thuốc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, Paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.
• Tác dụng không mong muốn của Tramadol phụ thuộc rõ rệt vào thời gian dùng thuốc và liều lượng. Thuốc dùng dải ngày thì tỉ lệ các tác dụng không muốn càng tăng cao. Các triệu chứng thường gặp: khó chịu, hạ huyết áp, lo lắng, bồn chồn, lú lẫn, rối loạn phối hợp, sảng khoái, căng thẳng thần kinh, rối loạn giấc ngủ. Trên hệ tiêu hóa: nôn, buồn nôn, đau bụng, chán ăn, trướng bụng, táo bón. Ở hệ cơ xương: tăng trương lực. Phát ban da, rối loạn sự nhìn, triệu chứng tiền mãn kinh, tiểu dắt, bí tiểu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Tương tác với các thuốc khác

• Carbamazepin: làm tăng chuyển hóa tramadol, nếu phối hợp 2 thuốc thì phải tăng liều tramadol lên gấp 2 lần.
• Quinidin: ức chế CYP2D6 làm giảm chuyển hóa và tăng tác dụng của tramadol. Fluoxetin, paroxetin, aminotriptylin ức chế sự tái nhập noradrenalin và serotonin. Do vậy không được phối hợp trong điều trị.
• Warfarin: tramadol làm kéo dài thời gian prothrombin, khi dùng phối hợp với warfarin cần phải kiểm tra thời gian prothrombin thường xuyên.
• Tăng độc tính gan khi dùng thuốc mà uống rượu.
• Uống dài ngày với liều cao, Paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
• Cần phải chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
• Các thuốc dùng đồng thời với Paracetamol sẽ tăng nguy cơ gây độc tính cho gan: phenytoin, barbiturat, carbamazepin, isoniazid.
• Probenecid có thể làm giảm đào thải paracetamol và làm tăng thời gian nửa đời trong huyết tương của paracetamol.
• Isoniazid và các thuốc chống lao làm tăng độc tính của paracetamol đối với gan.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trong điều trị lâu dài nếu ngừng thuốc đột ngột có thể gây nên hội chứng cai thuốc: hốt hoảng, ra nhiều mồ hôi, mất ngủ, buồn nôn, run, tiêu chảy, dựng lông. Trong một số trường hợp có thể xảy ra ảo giác. Do vậy, dùng tramadol liều thấp nhất có tác dụng, không nên dùng thuốc thường xuyên, dài ngày và không nên ngừng đột ngột mà phải giảm dần liều.
• Ở liều điều trị, thuốc có thể gây cơn co giật, nên thận trọng ở người có tiền sử động kinh hoặc người bị một số bệnh có nhiều nguy cơ gây co giật hoặc khi phối hợp với IMAO, thuốc chống trầm cám loại 3 vòng, thuốc an thần kinh. Trường hợp cần thiết phải phối hợp thì phải giảm liều tramadol.
• Khi dùng thuốc lần đầu tiên có thể gây nên sốc phản vệ nặng, tuy nhiên ít gặp tử vong.
• Khi dùng tramadol liều cao hoặc kết hợp với các thuốc gây mê, rượu sẽ làm tăng nguy cơ ức chế hô hấp
• Người có chức năng gan, thận giảm cần phải giảm liều tramadol.
• Tramadol có tiềm năng gây nghiện kiểu morphin. Người bệnh thèm thuốc, tìm kiếm thuốc và tăng liều do nhờn thuốc. Tránh dùng thuốc kéo dài và đặc biệt cho người có tiền sử nghiện opioid.
• Tránh hoặc hạn chế uống rượu khi dùng thuốc. Phụ nữ có thai.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phải hết sức thận trọng, tính toán kỹ giữa hiệu quả và nguy cơ gây độc với thai nhi. Không dùng trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không được dùng vì thuốc làm giảm sự tỉnh táo.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.