Movabis 4mg Pymepharco 4 vỉ x 7 viên

Thành phần

• Montelukast: 4mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính, bao gồm dự phòng cả các triệu chứng hen ban ngày và ban đêm, và dự phòng cơn co thắt phế quản do gắng sức.
• Làm giảm các triệu chứng ban ngày và ban đêm của viêm mũi dị ứng.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo cho trẻ em từ 2 – 5 tuổi bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng: Dùng mỗi ngày 1 viên nén nhai 4mg.

Cách dùng

• Phải được nhai trước khi nuốt. Sản phẩm này được cho trẻ em dùng dưới sự giám sát của người lớn.
• Dùng mỗi ngày một lần. Để chữa hen, cần uống thuốc vào buổi tối. Với viêm mũi dị ứng, thời gian dùng thuốc tùy thuộc vào nhu cầu của từng đối tượng. Với người bệnh vừa hen vừa viêm mũi dị ứng, nên dùng mỗi ngày một liều, vào buổi tối.

Quá liều

• Không có thông tin đặc hiệu về việc điều trị khi dùng quá liều montelukast. Trong các nghiên cứu về hen mạn tính, montelukast được dùng với liều mỗi ngày tới 200 mg cho người lớn trong 22 tuần và nghiên cứu ngắn ngày với liều tới 900 mg mỗi ngày, dùng trong khoảng 1 tuần, không thấy có phản ứng quan trọng trên lâm sàng.
• Trong phần lớn các báo cáo về quá liều, không gặp các phản ứng có hại. Những phản ứng hay gặp nhất cũng tương tự như dữ liệu về thuộc tính an toàn của thuốc bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát, đau đầu, nôn và tăng kích động. Chưa rõ montelukast có thể thẩm tách được qua màng bụng hay lọc máu..

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn thường nhẹ và thường không cần ngừng thuốc. Tỷ lệ chung của các tác dụng không mong muốn của montelukast tương đương với nhóm placebo. Ngoài ra, một số báo cáo đã có ghi nhận các tác dụng không mong muốn có thể gặp như sau:

Thường gặp:

• Các bệnh nhiễm khuẩn và ký sinh trùng: Viêm đường hô hấp trên.
• Rối loạn dạ dày ruột: Tiêu chảy, chán ăn, buồn nôn, nôn.
• Da và rối loạn mô dưới da: Phát ban.
• Rối loạn gan mật: Tăng ALT, AST.
• Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Sốt.

Ít gặp:

• Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn bao gồm phản vệ.
• Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, buồn ngủ, dị cảm (cảm giác bất thường)/ giảm cảm giác.
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu mũi.
• Rối loạn dạ dày ruột: Khô miệng, khó tiêu.
• Da và rối loạn mô dưới da: Bầm tím, nổi mề đay, ngứa, ban đỏ.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ bao gồm chuột rút.
• Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Suy nhược/ mệt mỏi, khó chịu, phù.

Hiếm gặp:

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Tăng xu hướng chảy máu.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Gan thâm nhiễm bạch cầu ưa eosin.
• Rối loạn tâm thần: Kích động bao gồm hành động hung hăng hoặc chống đối, lo âu, trầm cảm, mất phương hướng, mộng mị bất thường, ảo giác, mất ngủ, dễkích động, bổn chồn không yên, mộng du, có ý nghĩ và hành vi tự tử, rung cơ.
• Rối loạn tim: Đánh trống ngực.
• Rối loạn gan mật: Viêm gan (bao gồm viêm gan ứ mật, viêm tế bào gan, và tổn thương gan nhiều thành phần).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

Tương tác với các thuốc khác

• Có thể dùng montelukast với các thuốc thường dùng khác trong dự phòng và điều trị bệnh hen mạn tính và điều trị viêm mũi dị ứng.
• Diện tích dưới đường cong (AUC) của montelukast giảm khoảng 40% ở người cùng dùng phenobarbital, nhưng không cần điều chỉnh liều lượng của montelukast.
• Các nghiên cứu in vitro cho thấy montelukast là chất ức chế CYP2C8. Tuy nhiên dữ liệu từ các nghiên cứu về tương tác thuốc với nhau trên lâm sàng, montelukast không làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua enzym này (như paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid)..

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không nên dùng montelukast dạng uống đề điều trị cơn hen cấp.
• Không được thay thế đột ngột corticosteroid dạng uống hoặc hít bằng montelukast.
• Mặc dù montelukast có tác dụng cải thiện chức năng đường hô hấp ở những bệnh nhân hen suyễn nhạy cảm với aspirin, nhung chưa chứng minh loại bỏ được đáp ứng gây co phế quản do aspirin và các thuốc NSAID khác ở những người bị hen suyễn nhạy cảm với aspirin. Do đó, những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin không nên tiếp tục dùng aspirin hoặc các NSAID trong khi dùng montelukast.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu về thuốc ở người mang thai. Chỉ nên dùng thuốc trong thời gian có thai khi thật sự cần thiết và sau khi cân nhắc kỹ về những nguy cơ và lợi ích của thuốc.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ sự bài tiết của montelukast qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi dùng trong thời kỳ cho con bú..

Người lái xe và vận hành máy móc

• Montelukast không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Trong một số trường hợp rất hiếm gặp, montelukast có thể gây buồn ngủ hoặc chóng mặt, không lái xe hoặc vận hành máy móc trong những trường hợp này..

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.