Urbanyl 10mg Sanofi 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Clobazam: 10mg
• Tá dược: Tinh bột ngô, monohydrat lactose, talc, silica khan dạng keo, magnesi stearat vừa đủ

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị động kinh toàn thể: rung giật, co cứng, co cứng, co giật, mất ý thức, giật cơ, mất trương lực, co thắt ở trẻ sơ sinh và hội chứng Lennox-Gastaut.
• Điều trị động kinh cục bộ: động kinh cục bộ có hoặc không toàn thể thứ phát.

Liều dùng

• Liều giảm lo lắng và cai rượu ở người lớn: Liều người lớn thông thường là 5 đến 30 mg mỗi ngày, hoặc ½ đến 3 viên mỗi ngày.
• Liều điều trị động kinh ở người lớn: Trung bình 0,5 mg/kg/ngày.
• Liều điều trị động kinh ở trẻ em trên 6 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo thông thường là 5 mg mỗi ngày. Điều trị duy trì với liều lượng 0,3 đến 1 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể.

Cách dùng

• Thuốc viên có thể được uống nguyên viên hoặc nghiền nát trong nước.
• Có thể chia viên nén 10mg thành 2 nửa bằng nhau 5mg.
• Việc điều trị có thể được thực hiện cùng hoặc không cùng bữa ăn.
• Tổng thời gian điều trị không được vượt quá 8 đến 12 tuần đối với đa số bệnh nhân.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm hoặc dị ứng với bất kỳ thành phần nào của Urbanyl 10mg
• Suy hô hấp nặng
• Hội chứng ngưng thở khi ngủ
• Suy gan nặng, cấp và mãn tính
• Nhược cơ
• Phụ nữ cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Rất phổ biến: buồn ngủ (đặc biệt ở người cao tuổi), suy nhược.
• Thường gặp: cáu kỉnh, hung hăng, giảm thèm ăn, bồn chồn, khô miệng, buồn nôn, táo bón.
• Ít gặp: rối loạn hành vi, lú lẫn, ác mộng, thay đổi ham muốn tình dục.
• Không rõ tần suất: giảm trương lực cơ, lệ thuộc về thể chất và tâm lý, mất ngủ, ý định tự tử, mề đay, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell bao gồm một số trường hợp tử vong.

Tương tác với các thuốc khác

• Natri oxybate: Tăng trầm cảm và giảm sự tỉnh táo
• Rượu: Tăng tác dụng an thần của thuốc Urbanyl
• Stiripentol: Tăng nồng độ clobazam trong huyết tương nên có nguy cơ quá liều
• Buprenorphine: Tăng nguy cơ suy hô hấp của Urbanyl, có thể gây tử vong
• Clozapine: Tăng nguy cơ suy sụp khi ngừng hô hấp và/hoặc ngừng tim
• Morphin: Tăng nguy cơ ức chế hô hấp của Urbanyl, có thể gây tử vong nếu dùng quá liều.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Tác dụng giải lo âu của các thuốc benzodiazepin và các loại thuốc liên quan có thể giảm dần mặc dù dùng cùng một liều trong vài tuần.
• Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu hoặc nghiện ma túy hoặc chất gây nghiện khác.
• Người suy gan hoặc suy thận: có thể dẫn đến tích lũy, nếu điều trị kéo dài nên kiểm tra chức năng gan và thận thường xuyên.
• Có thể cần điều chỉnh liều clobazam ở những người chuyển hóa kém CYP2C19.
• Nguy cơ gây nghiện của thuốc Urbanyl, đặc biệt là trong trường hợp sử dụng kéo dài. Thậm chí có thể dẫn đến tình trạng lệ thuộc vào Urbanyl về thể chất và tâm lý.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Điều trị bằng Clobazam trong thời kỳ cho con bú có thể gây ra một số biến chứng, vì vậy chỉ dùng trong trường hợp thật cần thiết và đã cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ.
• Thời kỳ cho con bú: Clobazam được bài tiết một lượng đáng kể vào sữa mẹ. Các tác dụng phụ như an thần, khó bú đã được quan sát thấy ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Do đó, clobazam bị chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Gây buồn ngủ trong thời gian lái xe hoặc vận hành máy móc, vì vậy cần thận trọng khi dùng.

Bảo quản

• Nơi có nhiệt độ không quá 30 độ C
• Tránh xa tầm tay trẻ em.